Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130001930031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
1998-05-29
PLASIL ® (CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MONOIDRATADO) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS SIMPLES 10 MG 1 PLASIL cloridrato de metoclopramida APRESENTAÇÃO Comprimido 10 mg: embalagem com 20. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 10,53 mg de cloridrato de metoclopramida monoidratado equivalente a 10 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho seco e lactose anidra. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de enjoos e vômitos de origem central e periférica (cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A metoclopramida, substância ativa de PLASIL é um medicamento que age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos. O início da ação farmacológica após administração oral da medicação é de 30 a 60 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PLASIL não deve ser utilizado nos seguintes casos: - se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula; - em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal; - em pacientes com histórico de discinesia tardia (movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais que às vezes continua ou aparece mesmo após o fármaco não ser mais utilizado por um longo tempo) induzida por neurolépticos (medicamento usado no tratamento de psicoses, como anestésicos e em outros distúrbios psíquicos) ou metoclopramida (princípio ativo do PLASIL); - em pacientes com feocromocitoma suspeito ou confirmado (tumor geralmente benigno na glândula supra- renal), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável lib Przeczytaj cały dokument
PLASIL ® (CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA MONOIDRATADO) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS SIMPLES 10 MG 1 PLASIL cloridrato de metoclopramida APRESENTAÇÃO Comprimido 10 mg: embalagem com 20. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 10,53 mg de cloridrato de metoclopramida monoidratado equivalente a 10 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. Excipientes: estearato de magnésio, amido de milho seco e lactose anidra. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: - náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a segurança antiemética de PLASIL – Metoclopramida – podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico. Grumberg et al. (1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética de PLASIL em doses maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a administração medicamentosa oral e a intravenosa de metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via oral como a via intravenosa são equivalentes. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS (1) Strum S.B. et al.1982 (2) Grumberg et al. 1984 (3) AnthonyL.B. et al.1986 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS PLASIL é um produto de síntese original dotado de características químicas farmacológicas e terapêuticas peculiares; sua substância ativa metoclopramida é quimicamente o cloridrato de (N-dietilaminoetil)-2- metoxi-4-amino-5-cloro-benzamida. A metoclopramida, antagonista da dopamina, estimula a motilidade muscular lisa do trato gastrintestinal superior, sem estimular Przeczytaj cały dokument