Kraj: Kuba
Język: hiszpański
Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Eritrosina 87 % E-127 CONACERT
Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".
V04LX
Eritrosina 87 % E-127 CONACERT
20 mg
Tableta masticable
Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".
Caja por 3 bolsas dobles de PEBD con 500 tabletas masticables cada una.
Aprobado
2016-05-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PLACDENT ® (Eritrosina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta masticable FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Caja por 3 bolsas dobles de PEBD con 500 tabletas masticables cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reycon". Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-100-V04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta masticable contiene: Eritrosina 87% E-127 CONACERT 20,0 mg Lactosa monohidratada 315,07 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Descubrimiento de placas bacterianas. CONTRAINDICACIONES: Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con Diabetes Mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No presenta. EFECTOS INDESEABLES: Pacientes con deficiencia de la enzima lactasa pueden presentar: dolor abdominal, diarrea, distensión, flatulencia. Estos efectos también pueden aparecer en pacientes que hayan ingerido una cantidad excesiva de lactosa. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: INSTRUCCIONES PARA SU USO: PLACDENT ® debe ser triturado entre los dientes y dejar disolver lentamente en la boca. Con movimiento de la lengua llévelo sobre la superficie de los dientes y encías. Después de realizada esta operación y previo enjuague de la boca, observe las áreas coloreadas más intensamente. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: Medidas generales. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: ATC: V04CX Grupo Farmacoterapéutico: Agentes diagnósticos, Otros agentes diagnósticos, Otros agentes d Przeczytaj cały dokument