PLACDENT®

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Eritrosina 87 % E-127 CONACERT

متاح من:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

ATC رمز:

V04LX

INN (الاسم الدولي):

Eritrosina 87 % E-127 CONACERT

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Tableta masticable

المصنعة من قبل:

Empresa Laboratorios MedSol, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez", Establecimiento "Reycon".

ملخص المنتج:

Caja por 3 bolsas dobles de PEBD con 500 tabletas masticables cada una.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2016-05-18

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PLACDENT ®
(Eritrosina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Caja por 3 bolsas dobles de PEBD con 500 tabletas masticables
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reycon".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-100-V04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta masticable contiene:
Eritrosina 87% E-127 CONACERT
20,0 mg
Lactosa monohidratada
315,07 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Descubrimiento de placas bacterianas.
CONTRAINDICACIONES:
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con Diabetes Mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No presenta.
EFECTOS INDESEABLES:
Pacientes con deficiencia de la enzima lactasa pueden presentar: dolor
abdominal, diarrea,
distensión, flatulencia.
Estos efectos también pueden aparecer en pacientes que hayan ingerido
una cantidad
excesiva de lactosa.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
INSTRUCCIONES PARA SU USO:
PLACDENT
®
debe ser triturado entre los dientes y dejar disolver lentamente en la
boca.
Con movimiento de la lengua llévelo sobre la superficie de los
dientes y encías.
Después de realizada esta operación y previo enjuague de la boca,
observe las áreas
coloreadas más intensamente.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
Medidas generales.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC: V04CX
Grupo
Farmacoterapéutico:
Agentes
diagnósticos,
Otros
agentes
diagnósticos,
Otros
agentes d