Pinex Junior 24 mg/ml oral opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

PARACETAMOL

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

paracetamol

Dawkowanie:

24 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

oral opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

1984-02-03

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PINEX JUNIOR
24 MG/ML ORAL OPLØSNING
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2-3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex Junior
3.
Sådan skal du tage Pinex Junior
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pinex Junior virker smertestillende og febernedsættende._ _
Du kan tage Pinex Junior mod svage smerter, f.eks. hovedpine,
menstruationssmerter,
tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX JUNIOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PINEX JUNIOR, HVIS:
•
du er overfølsom over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Pinex Junior
(angivet i punkt 6).
•
du har meget dårlig leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
ADVARSEL
•
Tag ikke mere Pinex end anbefalet, da det kan føre til alvorlig
leverskade.
•
Overskrides den anbefalede dosis, kan der opstå livstruende
forgiftning. Hvis der er
mistanke om overdosering, bør du straks kontakte læge.
•
Hvis du samtidig tager anden medicin, der også indeholder paracetamol
er der risiko
for overdosering.
KONTA

Charakterystyka produktu

10. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PINEX JUNIOR, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR
03909
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pinex Junior
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paracetamol 24 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,48 mg benzylalkohol, 5,44 mg propylenglycol
(E1520), 1 mg
natriummetabisulfit (E223), 132,48 mg sorbitol (E420) og ca.1,7 mg
natrium (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar, farveløs til svagt farvet opløsning med lugt og smag af
jordbær.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter. Febernedsættende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Maksimum behandlingstid uden lægens anvisning er 3 dage.
Administration
Anvend vedlagte sprøjte ved dosering.
_dk_hum_10829_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Svær leverinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig
anvendelse af andre
lægemidler, som også indeholder paracetamol.
Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for
meget alvorlig leverskade.
Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9).
Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med
lever- og nyreinsufficiens.
I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller
vedvarende symptomer udover 3 dage
bør behandlingen reevalueres.
Ved længerevarende brug af enhver type smertestillende
hovedpinemedicin kan hovedpine
blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne
tilstand udvikles
eller mistænkes, bør hovedpinebehandlingen seponeres i samråd med
læge.
Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige
eller daglige
hovedpineanfald på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af
smertestillend