Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Teva B.V.
N02BE01
paracetamol
24 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
1984-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PINEX JUNIOR 24 MG/ML ORAL OPLØSNING paracetamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2-3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex Junior 3. Sådan skal du tage Pinex Junior 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pinex Junior virker smertestillende og febernedsættende._ _ Du kan tage Pinex Junior mod svage smerter, f.eks. hovedpine, menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX JUNIOR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PINEX JUNIOR, HVIS: • du er overfølsom over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pinex Junior (angivet i punkt 6). • du har meget dårlig leverfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER ADVARSEL • Tag ikke mere Pinex end anbefalet, da det kan føre til alvorlig leverskade. • Overskrides den anbefalede dosis, kan der opstå livstruende forgiftning. Hvis der er mistanke om overdosering, bør du straks kontakte læge. • Hvis du samtidig tager anden medicin, der også indeholder paracetamol er der risiko for overdosering. KONTA Baca dokumen lengkapnya
10. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PINEX JUNIOR, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 03909 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pinex Junior 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Paracetamol 24 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 0,48 mg benzylalkohol, 5,44 mg propylenglycol (E1520), 1 mg natriummetabisulfit (E223), 132,48 mg sorbitol (E420) og ca.1,7 mg natrium (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, farveløs til svagt farvet opløsning med lugt og smag af jordbær. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svage smerter. Febernedsættende. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. Maksimum behandlingstid uden lægens anvisning er 3 dage. Administration Anvend vedlagte sprøjte ved dosering. _dk_hum_10829_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Svær leverinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig anvendelse af andre lægemidler, som også indeholder paracetamol. Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for meget alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9). Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med lever- og nyreinsufficiens. I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller vedvarende symptomer udover 3 dage bør behandlingen reevalueres. Ved længerevarende brug af enhver type smertestillende hovedpinemedicin kan hovedpine blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne tilstand udvikles eller mistænkes, bør hovedpinebehandlingen seponeres i samråd med læge. Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige eller daglige hovedpineanfald på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af smertestillend Baca dokumen lengkapnya