Pilocarpinum WZF 2% 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pilocarpini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EB01

INN (International Nazwa):

Pilocarpini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990237524

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PILOCARPINUM WZF 2%, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Pilocarpini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pilocarpinum WZF 2% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pilocarpinum WZF 2%
3.
Jak stosować lek Pilocarpinum WZF 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pilocarpinum WZF 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PILOCARPINUM WZF 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pilocarpinum WZF 2% jest lekiem okulistycznym w postaci sterylnych
kropli, zawierającym
pilokarpiny chlorowodorek jako substancję czynną. Pilokarpiny
chlorowodorek jest zaliczany do
grupy leków zwanych cholinomimetykami.
Pilocarpinum WZF 2% jest stosowany w celu zmniejszenia podwyższonego
ciśnienia w oku (oczach)
i leczenia jaskry (z otwartym kątem lub z wąskim kątem).
Lek powoduje zwężenie źrenicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PILOCARPINUM WZF 2%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PILOCARPINUM WZF 2%
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na pilokarpiny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta nie jest wskazane zwężenie źrenic, np. w
niektórych stanach zapalnych oka
(ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego,
zapaleni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pilokarpiny chlorowodorku (
_Pilocarpini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwna przezroczysta ciecz
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Jaskra z otwartym kątem
-
Jaskra z wąskim kątem
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do oka.
Dawkowanie
Dorośli: od 1 do 2 kropli roztworu do worka spojówkowego co 6 do 8
godzin.
W przypadku stanów nagłych - napadu ostrej jaskry z wąskim kątem:
1 kropla do worka
spojówkowego oka (oczu) co 5 minut do uzyskania zwężenia źrenicy.
_Dzieci i młodzież _
Biorąc pod uwagę duże doświadczenie w stosowaniu pilokarpiny w
jaskrze u dzieci, przy
jednocześnie rzadko zgłaszanych działaniach niepożądanych,
pilokarpina w stężeniach do 2% może
być bezpiecznie stosowana w tej grupie pacjentów. Dostępne dane
dotyczące stosowania pilokarpiny
u dzieci zamieszczono w punkcie 5.1, jednakże na ich podstawie nie
można przedstawić zaleceń
dotyczących dawkowania.
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie należy
rozpoczynać od możliwie najmniejszej
dawki i mocy pilokarpiny. W zależności od odpowiedzi klinicznej i
tolerancji na lek, dawkę można
zwiększać do maksymalnej dawki stosowanej u dorosłych (w postaci
kropli do oczu zawierających
2% roztwór pilokarpiny).
Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i
uciśnięcie na 1 minutę przewodu nosowo-
łzowego w celu zmniejszenia systemowego wchłaniania leku podanego do
oka i zmniejszenia ryzyka
wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stany, w kt