Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pilocarpini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01EB01
Pilocarpini hydrochloridum
20 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990237524
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PILOCARPINUM WZF 2%, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Pilocarpini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pilocarpinum WZF 2% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pilocarpinum WZF 2% 3. Jak stosować lek Pilocarpinum WZF 2% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pilocarpinum WZF 2% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PILOCARPINUM WZF 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pilocarpinum WZF 2% jest lekiem okulistycznym w postaci sterylnych kropli, zawierającym pilokarpiny chlorowodorek jako substancję czynną. Pilokarpiny chlorowodorek jest zaliczany do grupy leków zwanych cholinomimetykami. Pilocarpinum WZF 2% jest stosowany w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia w oku (oczach) i leczenia jaskry (z otwartym kątem lub z wąskim kątem). Lek powoduje zwężenie źrenicy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PILOCARPINUM WZF 2% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PILOCARPINUM WZF 2% - Jeśli pacjent ma uczulenie na pilokarpiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta nie jest wskazane zwężenie źrenic, np. w niektórych stanach zapalnych oka (ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapaleni Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pilokarpiny chlorowodorku ( _Pilocarpini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwna przezroczysta ciecz 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Jaskra z otwartym kątem - Jaskra z wąskim kątem 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie do oka. Dawkowanie Dorośli: od 1 do 2 kropli roztworu do worka spojówkowego co 6 do 8 godzin. W przypadku stanów nagłych - napadu ostrej jaskry z wąskim kątem: 1 kropla do worka spojówkowego oka (oczu) co 5 minut do uzyskania zwężenia źrenicy. _Dzieci i młodzież _ Biorąc pod uwagę duże doświadczenie w stosowaniu pilokarpiny w jaskrze u dzieci, przy jednocześnie rzadko zgłaszanych działaniach niepożądanych, pilokarpina w stężeniach do 2% może być bezpiecznie stosowana w tej grupie pacjentów. Dostępne dane dotyczące stosowania pilokarpiny u dzieci zamieszczono w punkcie 5.1, jednakże na ich podstawie nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki i mocy pilokarpiny. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji na lek, dawkę można zwiększać do maksymalnej dawki stosowanej u dorosłych (w postaci kropli do oczu zawierających 2% roztwór pilokarpiny). Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie na 1 minutę przewodu nosowo- łzowego w celu zmniejszenia systemowego wchłaniania leku podanego do oka i zmniejszenia ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stany, w kt Perskaitykite visą dokumentą