Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Phényléphrine 1,5 g/10 ml
Laboratoires Théa
S01FB01
Phenylephrine Hydrochloride
150 mg/ml
Collyre en solution
Chlorhydrate de Phényléphrine 150 mg/ml
Voie ophtalmique
Phenylephrine
CTI code: 103844-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998362 - Code CNK: 0068775 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1971-09-01
notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PHENYLEPHRINE 15 % COLLYRE EN SOLUTION chlorhydrate de phényléphrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Phenylephrine et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Phenylephrine? 3. Comment utiliser Phenylephrine? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Phenylephrine? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PHENYLEPHRINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Phenylephrine contient une substance active, le chlorhydrate de phényléphrine, qui agit au niveau de l’œil en augmentant la taille de la pupille. Il est utilisé lorsque votre médecin désire une dilatation puissante et courte de la pupille, comme par exemple lors : d’un examen de l’œil (mesure de la réfraction oculaire, examen de fond de l’œil), d’une chirurgie de l’œil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER PHENYLEPHRINE? N’UTILISEZ JAMAIS PHENYLEPHRINE Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous souffrez d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome à angle étroit). Chez l’enfant âgé de moins de 12 ans Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Phenylephrine 15 % collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 ml collyre en solution contient 1,5 g de chlorhydrate de phényléphrine. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réfraction, examen de fond de l'œil. Chirurgie oculaire : lorsqu'on désire un effet mydriatique puissant et court. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION En moyenne et selon les cas 1, 2 ou 3 instillations à quelques minutes d’intervalle. _Population pédiatrique_ L’utilisation de Phenylephrine est contre-indiquée chez l’enfant âgé de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3). Il n’existe aucune donnée chez l’enfant âgé de 12 à 18 ans. L’utilisation de Phenylephrine n’est pas recommandée chez ces patients. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Glaucome à angle étroit. Enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). A déconseiller en cas de traitement par les IMAO, jusqu'à 10 jours après l'arrêt du traitement. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Ce médicament contient 0.0015 mg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0.05 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Il faut conseiller aux patients de retirer les lentilles de contact avant application et d'atten Przeczytaj cały dokument