Phenylephrine 150 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Chlorhydrate de Phényléphrine 1,5 g/10 ml

متاح من:

Laboratoires Théa

ATC رمز:

S01FB01

INN (الاسم الدولي):

Phenylephrine Hydrochloride

جرعة:

150 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Collyre en solution

تركيب:

Chlorhydrate de Phényléphrine 150 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie ophtalmique

المجال العلاجي:

Phenylephrine

ملخص المنتج:

CTI code: 103844-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998362 - Code CNK: 0068775 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

1971-09-01

نشرة المعلومات

notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PHENYLEPHRINE 15 % COLLYRE EN SOLUTION
chlorhydrate de phényléphrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Phenylephrine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Phenylephrine?
3.
Comment utiliser Phenylephrine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phenylephrine?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PHENYLEPHRINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Phenylephrine contient une substance active, le chlorhydrate de
phényléphrine, qui agit au niveau de
l’œil en augmentant la taille de la pupille.
Il est utilisé lorsque votre médecin désire une dilatation
puissante et courte de la pupille, comme par
exemple lors :

d’un examen de l’œil (mesure de la réfraction oculaire, examen
de fond de l’œil),

d’une chirurgie de l’œil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
PHENYLEPHRINE?
N’UTILISEZ JAMAIS PHENYLEPHRINE

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous souffrez d’une augmentation de la pression à l’intérieur
de l’œil (glaucome à angle étroit).

Chez l’enfant âgé de moins de 12 ans

خصائص المنتج

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Phenylephrine 15 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 ml collyre en solution contient 1,5 g de chlorhydrate de
phényléphrine.
Excipient à effet notoire
: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Réfraction, examen de fond de l'œil.

Chirurgie oculaire : lorsqu'on désire un effet mydriatique puissant
et court.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
En moyenne et selon les cas 1, 2 ou 3 instillations à quelques
minutes d’intervalle.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de Phenylephrine est contre-indiquée chez l’enfant
âgé de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
Il n’existe aucune donnée chez l’enfant âgé de 12 à 18 ans.
L’utilisation de Phenylephrine n’est pas
recommandée chez ces patients.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Glaucome à angle étroit.
Enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
A déconseiller en cas de traitement par les IMAO, jusqu'à 10 jours
après l'arrêt du traitement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ce médicament contient 0.0015 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte équivalent à 0.05 mg/ml.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation
des yeux, des symptômes du syndrome
de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la
cornée. Doit être utilisé avec prudence chez
les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque
d’endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation
prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur couleur. Il
faut conseiller aux patients de retirer les lentilles de contact avant
application et d'atten