Perosall T13 stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące) Roztwór do stosowania podjęzykowego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mieszanki alergenów pyłku traw i żyta

Dostępny od:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

Kod ATC:

V01AA02

INN (International Nazwa):

Alergeny pyłków traw

Dawkowanie:

stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do stosowania podjęzykowego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 butelki 10 ml (stęż. 1-4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153312; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 0) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153336; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153329

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PEROSALL T13, roztwór do stosowania podj
ę
zykowego.
Mieszanka alergenów pyłku traw.
ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*/1 ml, 100 JS/1 ml, 1 000 JS/1
ml, 5 000 JS/1 ml
ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ
ą
CEGO: 5 000 JS/1 ml
ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS/1 ml
*JS jednostka standaryzowana
NALE
ż
Y ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WA
ż
NE DLA PACJENTA
–
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
–
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
–
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Perosall T13 i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Perosall T13
3.
Jak stosowa
ć
lek Perosall T13
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Perosall T13
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK PEROSALL T13 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Perosall T13 jest przeznaczony do odczulania osób z alergi
ą
na pyłki traw. Lek ma posta
ć
roztworu do
stosowania podj
ę
zykowego w czterech wzrastaj
ą
cych st
ęż
eniach. Ka
ż
dy roztwór zawiera mieszank
ę
alergenów pochodz
ą
cych z pyłku traw. Leczenie polega na systematycznym podawaniu
wzrastaj
ą
cych
dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji (braku reakcji
organizmu na alergen). Prowadzi
to do złagodzenia lub ust
ą
pienia objawów uczulenia w czasie pylenia traw.
O wskazaniach do odczulania podj
ę
zykowego decyduje wył
ą
cznie lekarz specjalista al

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PEROSALL T13, roztwór do stosowania podj
ę
zykowego
Mieszanka alergenów pyłku traw.
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera mieszank
ę
alergenów pyłku ni
ż
ej wymienionych gatunków ro
ś
lin:
NAZWA ŁACI
ń
SKA
NAZWA ZWYCZAJOWA
_Secale cereale _
_ _
_ _
_ _
ż
yto zwyczajne_ _
_Agrostis alba _
_ _
_ _
_ _
mietlica biaława_ _
_Alopecurus pratensis _
_ _
_ _
wyczyniec ł
ą
kow_y _
_Anthoxanthum odoratum _
_ _
tomka wonna
_Apera spica venti _
_ _
_ _
miotła zbo
ż
owa
_Arrhenatherum elatius _
_ _
rajgras wyniosły_ _
_Cynosurus cristatus _
_ _
_ _
grzebienica pospolita_ _
_Dactylis glomerata _
_ _
_ _
kupkówka pospolita
_Festuca pratensis_
kostrzewa ł
ą
kowa
_Holcus lanatus_
kłosówka wełnista
_Lolium perenne_
ż
ycica trwała
_Phleum pratense_
tymotka ł
ą
kowa
_Poa sp._
wiechlina
ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*,100 JS,1000 JS, 5 000 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 1 - 10 JS*
St
ęż
enie 2 - 100 JS
St
ęż
enie 3 - 1000 JS
St
ęż
enie 4 – 5 000 JS
*JS jednostka standaryzowana
ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ
ą
CEGO: 5 000 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 4 - 5 000 JS
ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS
1 ml roztworu zawiera:
St
ęż
enie 0 - 1 JS
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do stosowania podj
ę
zykowego.
Perosall T13, st
ęż
enie 0 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem
Perosall T13, st
ęż
enie 1 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem
Perosall T13, st
ęż
enie 2 jest przezroczystym, jasno
ż
ółtym roztworem
2
Perosall T13, st
ęż
enie 3 jest przezroczystym, jasno
ż
ółtym roztworem
Perosall T13, st
ęż
enie 4 jest przezroczystym,
ż
ółtym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie (swoista immunoterapia) IgE-zale
ż
nej alergii na pyłki traw, potwierdzonej testem skórnym
i obecno
ś
ci
ą
swoistych przeciwciał u dzieci i dorosłych.
O wskazaniach do stosowania p