국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mieszanki alergenów pyłku traw i żyta
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
V01AA02
Alergeny pyłków traw
stężenie "0" - 1 JS/ml, stężenie "1" - 10 JS/ml, stężenie "2" - 100 JS/ml, stężenie "3" - 1000 JS/ml, stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podstawowe) stężenie "4" - 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Roztwór do stosowania podjęzykowego
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 butelki 10 ml (stęż. 1-4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153312; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 0) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153336; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml (stęż. 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990153329
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PEROSALL T13, roztwór do stosowania podj ę zykowego. Mieszanka alergenów pyłku traw. ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*/1 ml, 100 JS/1 ml, 1 000 JS/1 ml, 5 000 JS/1 ml ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ ą CEGO: 5 000 JS/1 ml ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS/1 ml *JS jednostka standaryzowana NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA – Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . – W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. – Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Perosall T13 i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Perosall T13 3. Jak stosowa ć lek Perosall T13 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Perosall T13 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK PEROSALL T13 I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Perosall T13 jest przeznaczony do odczulania osób z alergi ą na pyłki traw. Lek ma posta ć roztworu do stosowania podj ę zykowego w czterech wzrastaj ą cych st ęż eniach. Ka ż dy roztwór zawiera mieszank ę alergenów pochodz ą cych z pyłku traw. Leczenie polega na systematycznym podawaniu wzrastaj ą cych dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji (braku reakcji organizmu na alergen). Prowadzi to do złagodzenia lub ust ą pienia objawów uczulenia w czasie pylenia traw. O wskazaniach do odczulania podj ę zykowego decyduje wył ą cznie lekarz specjalista al 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PEROSALL T13, roztwór do stosowania podj ę zykowego Mieszanka alergenów pyłku traw. 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera mieszank ę alergenów pyłku ni ż ej wymienionych gatunków ro ś lin: NAZWA ŁACI ń SKA NAZWA ZWYCZAJOWA _Secale cereale _ _ _ _ _ _ _ ż yto zwyczajne_ _ _Agrostis alba _ _ _ _ _ _ _ mietlica biaława_ _ _Alopecurus pratensis _ _ _ _ _ wyczyniec ł ą kow_y _ _Anthoxanthum odoratum _ _ _ tomka wonna _Apera spica venti _ _ _ _ _ miotła zbo ż owa _Arrhenatherum elatius _ _ _ rajgras wyniosły_ _ _Cynosurus cristatus _ _ _ _ _ grzebienica pospolita_ _ _Dactylis glomerata _ _ _ _ _ kupkówka pospolita _Festuca pratensis_ kostrzewa ł ą kowa _Holcus lanatus_ kłosówka wełnista _Lolium perenne_ ż ycica trwała _Phleum pratense_ tymotka ł ą kowa _Poa sp._ wiechlina ZESTAW DO LECZENIA PODSTAWOWEGO: 10 JS*,100 JS,1000 JS, 5 000 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 1 - 10 JS* St ęż enie 2 - 100 JS St ęż enie 3 - 1000 JS St ęż enie 4 – 5 000 JS *JS jednostka standaryzowana ZESTAW DO LECZENIA PODTRZYMUJ ą CEGO: 5 000 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 4 - 5 000 JS ZESTAW NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIA: 1 JS 1 ml roztworu zawiera: St ęż enie 0 - 1 JS Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania podj ę zykowego. Perosall T13, st ęż enie 0 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem Perosall T13, st ęż enie 1 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem Perosall T13, st ęż enie 2 jest przezroczystym, jasno ż ółtym roztworem 2 Perosall T13, st ęż enie 3 jest przezroczystym, jasno ż ółtym roztworem Perosall T13, st ęż enie 4 jest przezroczystym, ż ółtym roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie (swoista immunoterapia) IgE-zale ż nej alergii na pyłki traw, potwierdzonej testem skórnym i obecno ś ci ą swoistych przeciwciał u dzieci i dorosłych. O wskazaniach do stosowania p 전체 문서 읽기