PERMISAN 182MG Enterosolventní měkká tobolka

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ

Dostępny od:

Noventis s.r.o., Zlín Array

Kod ATC:

A03AX15

INN (International Nazwa):

1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ

Dawkowanie:

182MG

Forma farmaceutyczna:

Enterosolventní měkká tobolka

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

SILICE MÁTY PEPRNÉ

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0248479 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248481 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248480 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2022-02-08

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls82320/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PERMISAN 182 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY
silice máty peprné
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Permisan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Permisan
užívat
3.
Jak se přípravek Permisan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Permisan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERMISAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Permisan je rostlinný léčivý přípravek obsahující silici máty
peprné. Permisan je určen k úlevě od
příznaků nezávažných (lehkých) křečí trávicího traktu,
plynatosti (nadýmání) a bolesti břicha,
i u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (dlouhodobá
porucha funkce vyprazdňování tlustého
střeva).
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a
děti ve věku od 8 do 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PERMISAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PERMISAN
−
jestliže jste alergický(�

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls82320/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Permisan 182 mg enterosolventní měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml)
_Mentha x piperita_
L., aetheroleum (silice máty peprné).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní měkká tobolka.
Oválná, transparentní matná měkká tobolka obsahující
bezbarvou, světle žlutou nebo světle
zelenožlutou tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek pro symptomatickou úlevu od
nezávažných křečí gastrointestinálního
traktu, plynatosti a bolesti břicha, i u pacientů se syndromem
dráždivého tračníku.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 8 do 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší pacienti: _
1-2 tobolky (0,2-0,4 ml [182-364 mg] v enterosolventní tobolce)
maximálně 3krát denně.
_Děti od 8 do 12 let a dospívající starší 12 let: _
1 tobolka (0,2 ml [182 mg] v enterosolventní tobolce) maximálně
3krát denně.
_Děti mladší 8 let: _
U dětí mladších 8 let se použití nedoporučuje (viz bod 4.4).
Délka léčby
Enterosolventní měkké tobolky přípravku Permisan se mají
užívat do vymizení příznaků, obvykle po
dobu jednoho nebo dvou týdnů.
V případě přetrvávajících příznaků je možné v užívání
tobolek přípravku Permisan pokračovat po
dobu nejdéle 3 měsíců v jednom léčebném cyklu.
Způsob podání
Perorální podání.
Permisan se musí užívat 30 minut před jídlem s dostatečným
množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí
studené vody) (viz bod 4.5)
2
Tobolky se nesmí drtit nebo jinak narušit ani žvýkat (viz bod
4.4).
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo menthol nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
−
Onemocnění jater, cholangitida, achlorhydrie, žlučové kameny a
jiná onemocnění žluč