Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ
Noventis s.r.o., Zlín Array
A03AX15
1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ
182MG
Enterosolventní měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
SILICE MÁTY PEPRNÉ
Kód SÚKL: 0248479 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248481 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248480 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-08
1 Sp. zn. sukls82320/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PERMISAN 182 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY silice máty peprné PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Permisan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Permisan užívat 3. Jak se přípravek Permisan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Permisan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERMISAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Permisan je rostlinný léčivý přípravek obsahující silici máty peprné. Permisan je určen k úlevě od příznaků nezávažných (lehkých) křečí trávicího traktu, plynatosti (nadýmání) a bolesti břicha, i u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (dlouhodobá porucha funkce vyprazdňování tlustého střeva). Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 8 do 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PERMISAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PERMISAN − jestliže jste alergický( Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls82320/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Permisan 182 mg enterosolventní měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml) _Mentha x piperita_ L., aetheroleum (silice máty peprné). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní měkká tobolka. Oválná, transparentní matná měkká tobolka obsahující bezbarvou, světle žlutou nebo světle zelenožlutou tekutinu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek pro symptomatickou úlevu od nezávažných křečí gastrointestinálního traktu, plynatosti a bolesti břicha, i u pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 8 do 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a starší pacienti: _ 1-2 tobolky (0,2-0,4 ml [182-364 mg] v enterosolventní tobolce) maximálně 3krát denně. _Děti od 8 do 12 let a dospívající starší 12 let: _ 1 tobolka (0,2 ml [182 mg] v enterosolventní tobolce) maximálně 3krát denně. _Děti mladší 8 let: _ U dětí mladších 8 let se použití nedoporučuje (viz bod 4.4). Délka léčby Enterosolventní měkké tobolky přípravku Permisan se mají užívat do vymizení příznaků, obvykle po dobu jednoho nebo dvou týdnů. V případě přetrvávajících příznaků je možné v užívání tobolek přípravku Permisan pokračovat po dobu nejdéle 3 měsíců v jednom léčebném cyklu. Způsob podání Perorální podání. Permisan se musí užívat 30 minut před jídlem s dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe sklenicí studené vody) (viz bod 4.5) 2 Tobolky se nesmí drtit nebo jinak narušit ani žvýkat (viz bod 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo menthol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Onemocnění jater, cholangitida, achlorhydrie, žlučové kameny a jiná onemocnění žluč Izlasiet visu dokumentu