Pergotime

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Clomifencitrat

Dostępny od:

Serono GmbH (3088165)

INN (International Nazwa):

Clomiphene citrate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Clomifencitrat (07232) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1983-10-03

Charakterystyka produktu

Pergotime - Fachinformation
Änderungsanzeige zum Firmenumzug - Serono September 2002 1/7
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pergotime
Wirkstoff: Clomifencitrat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Ovulationsauslöser
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält: Clomifencitrat 50 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maisstärke,
Poly(O-carboxymethyl)stärke,
Natriumsalz (Polymerisationsgrad ca. 50.000, Veretherungsgrad
0,22-0,35),
Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Funktionelle Sterilität oder Infertilität bei normogonadotroper,
normoprolaktinämischer
Amenorrhö, anovulatorischem Zyklus oder Corpus-luteum-Insuffizienz
(WHO-Gruppe II).
Vor Beginn der Behandlung mit Pergotime sollten andere
Sterilitätsursachen, z.B.
anatomische Tubenveränderungen oder primäre Ovarialinsuffizienz
sowie männliche
Sterilitätsfaktoren, ausgeschlossen werden.
Die Behandlung mit Pergotime ist angezeigt bei Frauen mit
schwankenden, jedoch
nachweisbaren endogenen Gonadotropin- und Östrogenspiegeln, bei denen
nach
Verabreichung eines Gestagens eine Entzugsblutung eintritt.
Frauen mit niedrigen oder nicht messbaren Gonadotropinspiegeln und
fehlender
endogener Östrogenaktivität sprechen normalerweise auf eine Therapie
mit Pergotime
nicht an. Pergotime soll nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
und nur über einen
begrenzten Zeitraum angewandt werden.
5. GEGENANZEIGEN
Schwere Leberfunktionsstörungen.
Pergotime - Fachinformation
Änderungsanzeige zum Firmenumzug - Serono September 2002 2/7
Sehstörungen bei vorangegangener Clomifencitrat-Behandlung.
Abnorme Uterusblutungen: Bei Patientinnen mit Blutungsanomalien
ungeklärter Genese
ist Pergotime kontraindiziert. Besonders wichtig ist der zuverlässige
Ausschluss von
neoplastischen Veränderungen.
Frauen, bei denen eine Schwangerschaft infolge von Störungen des
Blutgerinnungssystems kontrai