Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clomifencitrat
Serono GmbH (3088165)
Clomiphene citrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Clomifencitrat (07232) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-10-03
Pergotime - Fachinformation Änderungsanzeige zum Firmenumzug - Serono September 2002 1/7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pergotime Wirkstoff: Clomifencitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Ovulationsauslöser 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Clomifencitrat 50 mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maisstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Polymerisationsgrad ca. 50.000, Veretherungsgrad 0,22-0,35), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Funktionelle Sterilität oder Infertilität bei normogonadotroper, normoprolaktinämischer Amenorrhö, anovulatorischem Zyklus oder Corpus-luteum-Insuffizienz (WHO-Gruppe II). Vor Beginn der Behandlung mit Pergotime sollten andere Sterilitätsursachen, z.B. anatomische Tubenveränderungen oder primäre Ovarialinsuffizienz sowie männliche Sterilitätsfaktoren, ausgeschlossen werden. Die Behandlung mit Pergotime ist angezeigt bei Frauen mit schwankenden, jedoch nachweisbaren endogenen Gonadotropin- und Östrogenspiegeln, bei denen nach Verabreichung eines Gestagens eine Entzugsblutung eintritt. Frauen mit niedrigen oder nicht messbaren Gonadotropinspiegeln und fehlender endogener Östrogenaktivität sprechen normalerweise auf eine Therapie mit Pergotime nicht an. Pergotime soll nur nach sorgfältiger Indikationsstellung und nur über einen begrenzten Zeitraum angewandt werden. 5. GEGENANZEIGEN Schwere Leberfunktionsstörungen. Pergotime - Fachinformation Änderungsanzeige zum Firmenumzug - Serono September 2002 2/7 Sehstörungen bei vorangegangener Clomifencitrat-Behandlung. Abnorme Uterusblutungen: Bei Patientinnen mit Blutungsanomalien ungeklärter Genese ist Pergotime kontraindiziert. Besonders wichtig ist der zuverlässige Ausschluss von neoplastischen Veränderungen. Frauen, bei denen eine Schwangerschaft infolge von Störungen des Blutgerinnungssystems kontrai Izlasiet visu dokumentu