PERGOSAFE 2 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHEVAUX

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Składnik aktywny:

Mésilate de pergolide

Dostępny od:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

INN (International Nazwa):

Mésilate de pergolide

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Data autoryzacji:

2023-09-28

Charakterystyka produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
PERGOSAFE 2 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHEVAUX
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Pergolide………………………………………………..
2 mg
(équivalant à 2,62 mg de mésilate de pergolide)
EXCIPIENT(S) :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE
INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE
ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOYAU :
Lactose monohydraté
Croscarmellose sodique
Oxyde de fer jaune (E172)
0,24 mg
Povidone
Stéarate de magnésium
PELLICULAGE :
Poly(alcool vinylique)
Talc
Dioxyde de titane (E171)
5,06 mg
Monocaprylocaprate de glycérol
Laurilsulfate de sodium
Oxyde de fer jaune (E172)
0,66 mg
Oxyde de fer noir
0,28 mg
Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur verte
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Chevaux (non producteur de denrées).
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Traitement symptomatique des signes cliniques associés au
dysfonctionnement du lobe intermédiaire de
l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie
de Cushing chez le cheval).
3.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité
connue au mésilate de pergolide ou à
d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans.
3.4 Mises en garde particulières
Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés
doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation
des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles
Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des
chevaux âgés, d’autres processus
pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la
fréquence des tests, voir la rubrique 3.9.