Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Mésilate de pergolide
ALFASAN NEDERLAND B.V.
Mésilate de pergolide
Comprimé pelliculé
2023-09-28
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE PERGOSAFE 2 MG COMPRIMES PELLICULES POUR CHEVAUX 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Pergolide……………………………………………….. 2 mg (équivalant à 2,62 mg de mésilate de pergolide) EXCIPIENT(S) : COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NOYAU : Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Oxyde de fer jaune (E172) 0,24 mg Povidone Stéarate de magnésium PELLICULAGE : Poly(alcool vinylique) Talc Dioxyde de titane (E171) 5,06 mg Monocaprylocaprate de glycérol Laurilsulfate de sodium Oxyde de fer jaune (E172) 0,66 mg Oxyde de fer noir 0,28 mg Comprimé pelliculé de forme sphérique, de couleur verte 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 Espèces cibles Chevaux (non producteur de denrées). 3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible Traitement symptomatique des signes cliniques associés au dysfonctionnement du lobe intermédiaire de l’hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (maladie de Cushing chez le cheval). 3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une hypersensibilité connue au mésilate de pergolide ou à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 2 ans. 3.4 Mises en garde particulières Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés doivent être réalisés, ainsi qu’une évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic de PPID. 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des chevaux âgés, d’autres processus pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la fréquence des tests, voir la rubrique 3.9. Perskaitykite visą dokumentą