Pergoquin 1 mg Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Pergolide

Dostępny od:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QN04BC

INN (International Nazwa):

Pergolide (Pergolidum)

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Grupa terapeutyczna:

koně

Dziedzina terapeutyczna:

Agonisté dopaminu

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9907770 - 5 x 10 tableta - blistr; 9907753 - 10 x 5 tableta - blistr

Data autoryzacji:

2019-09-13

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PERGOQUIN 1 MG TABLETY PRO KONĚ
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pergoquin 1 mg tablety pro koně
2.
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Pergolidum
1,0 mg
(ekvivalentní 1,31 mg pergolidi mesilas)
Pomocné látky:
Červený oxid železitý (E172)
0,9 mg
Růžová kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně (kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Symptomatická léčba klinických příznaků spojených s dysfunkcí
_pars intermedia_ hypofýzy (PPID)
(Cushingův syndrom u koní).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jiné námelové deriváty nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 2 let.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Ke stanovení diagnózy PPID je nutné provést vhodné
endokrinologické laboratorní testy společně
s vyhodnocením klinických příznaků.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Protože je většina případů PPID diagnostikována u starších
koní, vyskytují se u nich často i jiné
patologické procesy. Sledování a frekvence testování viz bod
„Dávkování pro každý druh, cesty
a způsob podání“.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý přípravek může po rozdělení tablet
způsobovat podráždění oka, dráždivý
zápach nebo bolest hlavy. Při nakládání s tabletami zabraňte
vniknutí do očí a vdechnutí. Při dělení
tablet minimalizujte expoziční rizika, např. tablety nedrťte.
V případě kontaktu s kůží opláchněte exponovanou kůži vodou.
V případě vniknutí do očí ihned
vypláchněte zasažené oko vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
Při podráždění nosní sliznice se
přesu

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pergoquin 1 mg tablety pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pergolidum
1,0 mg
(ekvivalentní 1,31 mg pergolidi mesilas)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sodná sůl kroskarmelosy
Červený oxid železitý (E172)
0,9 mg
Monohydrát laktosy
Magnesium-stearát
Povidon
Růžová kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně (kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu)
3.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba klinických příznaků spojených s dysfunkcí
_pars intermedia_ hypofýzy (PPID)
(Cushingův syndrom u koní).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
jiné námelové deriváty nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 2 let.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Ke stanovení diagnózy PPID je nutné provést vhodné
endokrinologické laboratorní testy společně
s vyhodnocením klinických příznaků.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Protože je většina případů PPID diagnostikována u starších
koní, vyskytují se u nich často i jiné
patologické procesy. Sledování a frekvence testování viz bod 3.9.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý přípravek může po rozdělení tablet
způsobovat podráždění oka, dráždivý
zápach nebo bolest hlavy. Při nakládání s tabletami zabraňte
vniknutí do očí a vdechnutí. Při dělení
tablet minimalizujte expozi