Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pergolide
VetViva Richter GmbH
QN04BC
Pergolide (Pergolidum)
Tableta
koně
Agonisté dopaminu
Kódy balení: 9907770 - 5 x 10 tableta - blistr; 9907753 - 10 x 5 tableta - blistr
2019-09-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PERGOQUIN 1 MG TABLETY PRO KONĚ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoquin 1 mg tablety pro koně 2. SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Pergolidum 1,0 mg (ekvivalentní 1,31 mg pergolidi mesilas) Pomocné látky: Červený oxid železitý (E172) 0,9 mg Růžová kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně (kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Symptomatická léčba klinických příznaků spojených s dysfunkcí _pars intermedia_ hypofýzy (PPID) (Cushingův syndrom u koní). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo jiné námelové deriváty nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní mladších 2 let. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Ke stanovení diagnózy PPID je nutné provést vhodné endokrinologické laboratorní testy společně s vyhodnocením klinických příznaků. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Protože je většina případů PPID diagnostikována u starších koní, vyskytují se u nich často i jiné patologické procesy. Sledování a frekvence testování viz bod „Dávkování pro každý druh, cesty a způsob podání“. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může po rozdělení tablet způsobovat podráždění oka, dráždivý zápach nebo bolest hlavy. Při nakládání s tabletami zabraňte vniknutí do očí a vdechnutí. Při dělení tablet minimalizujte expoziční rizika, např. tablety nedrťte. V případě kontaktu s kůží opláchněte exponovanou kůži vodou. V případě vniknutí do očí ihned vypláchněte zasažené oko vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při podráždění nosní sliznice se přesu Pročitajte cijeli dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pergoquin 1 mg tablety pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pergolidum 1,0 mg (ekvivalentní 1,31 mg pergolidi mesilas) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodná sůl kroskarmelosy Červený oxid železitý (E172) 0,9 mg Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Povidon Růžová kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně (kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu) 3.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatická léčba klinických příznaků spojených s dysfunkcí _pars intermedia_ hypofýzy (PPID) (Cushingův syndrom u koní). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo jiné námelové deriváty nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koní mladších 2 let. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Ke stanovení diagnózy PPID je nutné provést vhodné endokrinologické laboratorní testy společně s vyhodnocením klinických příznaků. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Protože je většina případů PPID diagnostikována u starších koní, vyskytují se u nich často i jiné patologické procesy. Sledování a frekvence testování viz bod 3.9. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento veterinární léčivý přípravek může po rozdělení tablet způsobovat podráždění oka, dráždivý zápach nebo bolest hlavy. Při nakládání s tabletami zabraňte vniknutí do očí a vdechnutí. Při dělení tablet minimalizujte expozi Pročitajte cijeli dokument