Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mesalazin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A07EC02
the mesalazi
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI GRANÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe, 1 g mesalazin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Etilselüloz, povidon. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PENTASA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PENTASA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PENTASA, uzatılmış salımlı granül formunda üretilmektedir. Granüller grimsi beyaz ile soluk kahverengimsi beyaz renktedir. Granüller sıkı kapatılmış polyester/alüminyum/LD polietilen saşelere doldurulur. Her bir kutuda, kullanma talimatı ile birlikte 50 saşe bulunur. PENTASA’nın etkin maddesi olan mesalazin, intestinal antienflamatuar ajanlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç grubu bağırsak içindeki iltihabı giderici (antienflamatuar) etkiye sahiptir. Klinik çalışmalarda mesalazinin etkisini kan dolaşımına geçerek değil, sadece barsak üzerinde yerel olarak gösterdiği bulunmuştur. PENTASA, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisi için kullanılır. Bu hastalıklar iltihabi nitelikte bağırsak hastalıklarıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 2 2. PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PENTASA’YI AŞAĞI Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENTASA 1 g uzatılmış salımlı granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşe 1g mesalazin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı granül. Beyaz-gri ilâ soluk beyaz-kahverengi renginde silindir şeklinde granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ülseratif kolit _ _ Akti f hastalığın tedavisinde Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg, bölünmüş dozlar şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz). 2 Devam tedavisinde Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için tavsiye edilen doz, günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde de alınabilir. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz). Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir. Crohn Hastalığı Aktif hastalığın tedavisinde Erişkinler: Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre belirlenerek uygulanır. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına 30 – 50 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Maksimum doz: Günde kg Przeczytaj cały dokument