PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI GRANÜL,50 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

mesalazin

Available from:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

A07EC02

INN (International Name):

the mesalazi

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI GRANÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir saşe, 1 g mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Etilselüloz, povidon.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PENTASA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PENTASA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENTASA, uzatılmış salımlı granül formunda üretilmektedir.
Granüller grimsi beyaz ile
soluk kahverengimsi beyaz renktedir.
Granüller sıkı kapatılmış polyester/alüminyum/LD polietilen
saşelere doldurulur. Her bir
kutuda, kullanma talimatı ile birlikte 50 saşe bulunur.
PENTASA’nın etkin maddesi olan mesalazin, intestinal
antienflamatuar ajanlar adı verilen bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç grubu bağırsak içindeki iltihabı
giderici (antienflamatuar) etkiye
sahiptir.
Klinik çalışmalarda mesalazinin etkisini kan dolaşımına geçerek
değil, sadece barsak üzerinde
yerel olarak gösterdiği bulunmuştur.
PENTASA, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisi için
kullanılır. Bu hastalıklar iltihabi
nitelikte bağırsak hastalıklarıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2
2. PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PENTASA’YI AŞAĞI

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENTASA 1 g uzatılmış salımlı granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir saşe 1g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı granül.
Beyaz-gri ilâ soluk beyaz-kahverengi renginde silindir şeklinde
granül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ülseratif kolit
_ _
Akti
f hastalığın tedavisinde
Erişkinler:
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar
bölünmüş dozlar halinde uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına
30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir.
Günde
maksimum
doz
kg
başına
75
mg,
bölünmüş
dozlar
şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır
(önerilen erişkin doz).
2
Devam tedavisinde
Erişkinler:
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için tavsiye edilen doz,
günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz bölünmüş dozlar halinde
de alınabilir.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına
15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş
dozlar
halinde
tavsiye
edilir.
Toplam
doz
günde
2
g’ı
aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar
olan çocuklara ve normal erişkin
dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.
Crohn Hastalığı
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler:
Günde 4 g’a kadar, bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre
belirlenerek uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına
30 – 50 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş
dozlar halinde tavsiye edilir. Maksimum doz: Günde kg