Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pemetrexedum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01BA04
Pemetrexedum
100 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05902020241522
2019-08-07
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PEMETREXED GLENMARK, 100 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI PEMETREXED GLENMARK, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Pemetrexedum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pemetrexed Glenmark i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed Glenmark 3. Jak stosować lek Pemetrexed Glenmark 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pemetrexed Glenmark 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PEMETREXED GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pemetrexed Glenmark to lek stosowany w leczeniu nowotworów. Pemetrexed Glenmark podaje się łącznie z cisplatyną, innym lekiem przeciwnowotworowym, w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej, czyli rodzaju nowotworu atakującego błonę pokrywającą płuca, u pacjentów, którzy wcześniej nie byli poddani chemioterapii. Pemetrexed Glenmark podaje się również łącznie z cisplatyną w początkowym leczeniu pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym. Pemetrexed Glenmark może być przepisany, jeśli pacjent ma raka płuca w stadium zaawansowanym, gdy uzyskano odpowiedź na leczenie lub gdy stan w dużej mierze pozostaje bez zmian po zastosowaniu chemioterapii początkowej. Pemetrexed Glenmark stosuje się także w leczeniu pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu i Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pemetrexed Glenmark, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Pemetrexed Glenmark, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pemetrexed Glenmark, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu _(Pemetrexedum)_ w postaci pemetreksedu disodowego dwu i półwodnego. Po odtworzeniu, roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Przed podaniem konieczne jest dalsze rozcieńczenie roztworu wykonane przez fachowego pracownika służby zdrowia. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera około 11 mg sodu. Pemetrexed Glenmark, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu _(Pemetrexedum)_ w postaci pemetreksedu disodowego dwu i półwodnego. Po odtworzeniu, roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Przed podaniem konieczne jest dalsze rozcieńczenie roztworu wykonane przez fachowego pracownika służby zdrowia. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda fiolka zawiera około 53 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Liofilizowany proszek, biały do jasnożółtego lub zielonożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Złośliwy międzybłoniak opłucnej Pemetrexed Glenmark w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej, u których wcześniej nie stosowano chemioterapii. Niedrobnokomórkowy rak płuca Pemetrexed Glenmark w skojarzeniu z cisplatyną wskazany jest jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważającym stopniu płaskonabłonkowa (patrz punkt 5.1). Pemetrexed Glenmark w monoterapii jest wskazany jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lu Przeczytaj cały dokument