Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PEMETREXED
Eugia Pharma (Malta) Limited
L01BA04
PEMETREXED
M
PEMETREXED
050076025 - 500 mg POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050076013 - 100 mg POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 050076037 - 1000 mg POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PEMETREXED AUROBINDO 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED AUROBINDO 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE PEMETREXED AUROBINDO 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente _(per le confezioni da 100 mg e 500 mg)_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Pemetrexed Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pemetrexed Aurobindo 3. Come prendere Pemetrexed Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pemetrexed Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PEMETREXED AUROBINDO E A COSA SERVE Pemetrexed Aurobindo è un medicinale usato nel trattamento dei tumori. Pemetrexed Aurobindo è somministrato in associazione con cisplatino, un altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia. Inoltre Pemetrexed Aurobindo, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato. Pemetrexed Aurobindo può essere prescritto in caso di tumore polmonare in stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale. Inoltre Pemetrexed Aur Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pemetrexed Aurobindo 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Aurobindo 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Aurobindo 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pemetrexed Aurobindo 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 100 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico). _Eccipiente con effetti noti_ Ogni flaconcino contiene circa 11 mg di sodio. Pemetrexed Aurobindo 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 500 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico). _Eccipiente con effetti noti_ Ogni flaconcino contiene circa 54 mg di sodio. Pemetrexed Aurobindo 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 1000 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico). _Eccipiente con effetti noti_ Ogni flaconcino contiene circa 108 mg di sodio. Dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Polvere liofilizzata di colore variabile da bianco a giallo chiaro o giallo-verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mesotelioma pleurico maligno Pemetrexed Aurobindo in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. Carcinoma polmonare non a piccole cellule Pemetrexed Aurobindo in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell’istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1). Pemetrexed Aurobindo è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polm Przeczytaj cały dokument