Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PAROXETINA HIDROCLORURO
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Paroxetina
PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 15/07/2004 No Comercializado - PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/07/2004 Comercializado - PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 18/05/2007 Comercializado
Anulado
2004-07-15
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PAROXETINA AUROBINDO PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paroxetina Aurobindo Pharma y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurobindo Pharma 3. Cómo tomar Paroxetina Aurobindo Pharma 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Paroxetina Aurobindo Pharma 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES PAROXETINA AUROBINDO PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paroxetina es un tratamiento para adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos, con comportamiento no controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad y nervios). Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Todo el mundo tiene en su cerebro una sustancia denominada serotonina. Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de serotonina que otras Przeczytaj cały dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paroxetina Aurobindo Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene hidrocloruro de paroxetina equivalente a 20 mg de paroxetina. Excipientes con efecto conocido: 200 mg de lactosa anhidra por comprimido recubierto. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados y biconvexos. Los comprimidos tienen grabado “20” y una ranura en una de las caras, y la otra cara es lisa. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Tratamiento de _ - Episodio Depresivo Mayor - Trastorno Obsesivo Compulsivo - Trastorno de Angustia con y sin agorafobia - Trastorno de Ansiedad social/Fobia social - Trastorno de Ansiedad Generalizada - Trastorno por Estrés Post-Traumático 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología EPISODIO DEPRESIVO MAYOR La dosis recomendada es 20 mg diarios. En general, la mejoría de los pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana de terapia. Como con todos los medicamentos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un período suficiente de al menos 6 meses hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas. TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO La dosis recomendada es 40 mg diarios. Se debe iniciar el tratamiento con 20 mg/día, aumentando la dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis recomendada. Przeczytaj cały dokument