PAROXETINA AUROBINDO PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paroxetina

Produkt oppsummering:

PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 15/07/2004 No Comercializado - PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/07/2004 Comercializado - PAROXETINA APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 18/05/2007 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2004-07-15

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA AUROBINDO PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina Aurobindo Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aurobindo
Pharma
3.
Cómo tomar Paroxetina Aurobindo Pharma
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paroxetina Aurobindo Pharma
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PAROXETINA AUROBINDO PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina es un tratamiento para adultos con depresión y/o
trastornos de ansiedad. Los trastornos de
ansiedad
para
los
que
paroxetina
está
indicado
son:
trastorno
obsesivo
compulsivo
(pensamientos
obsesivos,
repetitivos,
con
comportamiento
no
controlado),
trastorno
de
angustia
(crisis
de
pánico,
incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios
abiertos), trastorno de ansiedad
social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés post-traumático (ansiedad
causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad
generalizada (sentir normalmente
mucha ansiedad y nervios).
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS
(inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina). Todo el mundo tiene en su cerebro una
sustancia denominada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de serotonina que otras

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aurobindo Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene hidrocloruro de paroxetina equivalente a 20
mg de paroxetina.
Excipientes con efecto conocido: 200 mg de lactosa anhidra por
comprimido recubierto.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados y biconvexos.
Los comprimidos tienen grabado
“20” y una ranura en una de las caras, y la otra cara es lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-Traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es 20 mg diarios. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia.
Como con todos los medicamentos antidepresivos, la dosificación se
debe revisar, y ajustar si es necesario,
a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En
algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg,
se puede aumentar gradualmente la
dosis hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de
acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un período
suficiente de al menos 6 meses hasta
asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es 40 mg diarios. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada.