Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N06AB05
Paroxetine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN
M
Paroxetina
038822021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822060 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822058 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAROXETINA ACTAVIS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO _1._ Che cos’è Paroxetina Actavis e a che cosa serve _2._ Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Actavis _3._ Come prendere Paroxetina Actavis _4._ Possibili effetti indesiderati _5._ Come conservare Paroxetina Actavis _6._ Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PAROXETINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE Paroxetina Actavis appartiene ad un gruppo di farmaci denominati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Il cervello di tutti noi contiene una sostanza denominata serotonina. Nelle persone depresse o ansiose i livelli di serotonina sono più bassi rispetto alle altre persone. Non è completamente chiaro come Paroxetina Actavis e gli altri SSRI agiscano ma essi possono contribuire ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. È importante trattare la depressione o l’ansia nel modo più adatto per aiutarla a sentirsi meglio. Paroxetina Actavis VIENE IMPIEGATO PER IL TRATTAMENTO DI ADULTI CON DEPRESSIONE (EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE) E/O DISTURBI DI ANSIA. I disturbi di ansia che vengono trattati con Paroxetina Actavis sono: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relati Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PAROXETINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Paroxetina cloridrato, anidra 22,2 mg equivalente a 20 mg di paroxetina Eccipienti con effetti noti: Lecitina di soia 0,24 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestite con film Compressa rivestita con film di colore da bianco a crema, rotonda, biconvessa, con diametro 10 mm e con linea di incisione sui bordi smussati e su entrambi i lati e la dicitura P20 stampata in rilievo su di un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di - Episodi di depressione maggiore - Disturbo ossessivo/compulsivo (DOC) - Sindrome da panico con o senza agorafobia - Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale - Disturbo d’ansia generalizzato - Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Episodi di depressione maggiore _ La dose raccomandata equivale a 20 mg al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3 – 4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massim Przeczytaj cały dokument