PAROXETINA ACTAVIS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Paroxetina

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine

Enheder i pakken:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Paroxetina

Produkt oversigt:

038822021 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822060 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822058 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822072 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038822045 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038822033 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA ACTAVIS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
_1._
Che cos’è Paroxetina Actavis e a che cosa serve
_2._
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Actavis
_3._
Come prendere Paroxetina Actavis
_4._
Possibili effetti indesiderati
_5._
Come conservare Paroxetina Actavis
_6._
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAROXETINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Paroxetina Actavis appartiene ad un gruppo di farmaci denominati SSRI
(inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina). Il cervello di tutti
noi contiene una
sostanza denominata serotonina. Nelle persone depresse o ansiose i
livelli di
serotonina sono più bassi rispetto alle altre persone. Non è
completamente
chiaro come Paroxetina Actavis e gli altri SSRI agiscano ma essi
possono
contribuire ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. È
importante trattare
la depressione o l’ansia nel modo più adatto per aiutarla a
sentirsi meglio.
Paroxetina Actavis
VIENE IMPIEGATO PER IL TRATTAMENTO DI ADULTI CON
DEPRESSIONE (EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE) E/O DISTURBI DI ANSIA. I
disturbi di ansia che vengono trattati con Paroxetina Actavis sono:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relati

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAROXETINA ACTAVIS 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Paroxetina cloridrato, anidra 22,2 mg equivalente a 20 mg di
paroxetina
Eccipienti con effetti noti:
Lecitina di soia 0,24 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore da bianco a crema, rotonda,
biconvessa,
con diametro 10 mm e con linea di incisione sui bordi smussati e su
entrambi i
lati e la dicitura P20 stampata in rilievo su di un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
- Episodi di depressione maggiore
- Disturbo ossessivo/compulsivo (DOC)
- Sindrome da panico con o senza agorafobia
- Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
- Disturbo d’ansia generalizzato
- Disturbo da stress post-traumatico
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi di depressione maggiore _
La dose raccomandata equivale a 20 mg al giorno. In generale, il
miglioramento
nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo
dalla
seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi,
il
dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime
3 – 4
settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto
clinicamente
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente
alla dose di
20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massim