Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
paroksetin
Mylan Ireland Limited
N06AB05
paroksetin
filmsko obložena tableta
paroksetin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
paroksetin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IB/046/G-16.02.2024 _ _ 1/10 NAVODILO ZA UPORABO PAROGEN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE paroksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PAROGEN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PAROGEN 3. Kako jemati zdravilo PAROGEN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PAROGEN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PAROGEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO PAROGEN UPORABLJAMO PRI ODRASLIH Z DEPRESIJO IN/ALI ANKSIOZNIMI MOTNJAMI. Anksiozne motnje, pri katerih uporabljamo paroksetin, so: obsesivno kompulzivna motnja (ponavljajoče se obsesivne misli z nenadzorovanim vedenjem), panična motnja (panični napadi, vključno s tistimi, ki so posledica agorafobije (strah pred odprtim prostorom)), socialna anksiozna motnja (strah pred nastopanjem ali izogibanje socialnemu udejstvovanju), posttravmatska stresna motnja (tesnoba zaradi travmatskega dogodka) in generalizirana anksiozna motnja (občutek hude tesnobe ali nervoznosti na splošno). Paroksetin sodi v skupino selektivnih zaviralcev privzema serotonina (SSRI-selective serotonin reuptake inhibitor). Vsi imamo v možganih snov, imenovano serotonin. Pri depresivnih ali anksioznih osebah so vrednosti serotonina nižje kot pri ostalih. Delovanje paroksetina in drugih selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina ni povsem pojasnjeno. Verjetno pomagajo tako, da zvišajo vrednosti serotonina v mo Przeczytaj cały dokument
_ _ JAZMP-IB/046/G-16.02.2024 1/16 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PAROGEN 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg paroksetina (v obliki brezvodnega paroksetinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, konveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo ter vtisnjeno oznako "P 2" na eni in "G" na drugi strani tablete. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje: • hude depresivne epizode, • obsesivno kompulzivne motnje, • panične motnje z agorafobijo ali brez nje, • socialne anksiozne motnje/socialne fobije, • generalizirane anksiozne motnje, • posttravmatske stresne motnje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za priporočene odmerke, ki jih s tem zdravilom ni mogoče doseči, je treba uporabiti druga zdravila z isto učinkovino v ustrezni jakosti. HUDA DEPRESIVNA EPIZODA _ _ Priporočeni odmerek je 20 mg paroksetina dnevno. Običajno pride pri bolnikih do izboljšanja že po enem tednu, vendar pa je izboljšanje lahko vidno šele po drugem tednu zdravljenja. V treh do štirih tednih po začetku zdravljenja je, tako kot pri vseh antidepresivih, odmerjanje potrebno oceniti in ga po potrebi prilagoditi, kasneje pa mora biti odmerjanje v skladu z oceno kliničnega stanja. Pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje z 20 mg odmerkom se lahko, skladno z bolnikovim odzivom, odmerek postopno povečuje za 10 mg, vendar le do največjega dnevnega odmerka 50 mg. Za zagotovitev izzvenitve simptomov bolezni je treba bolnike z depresijo zdraviti vsaj 6 mesecev ali več. _ _ _ _ JAZMP-IB/046/G-16.02.2024 2/16 OBSESIVNO-KOMPULZIVNA MOTNJA _ _ Priporočeni odmerek je 40 mg paroksetina dnevno. Zdravljenje je treba pričeti z odmerkom 20 mg/dan, odmerek pa se lahko postopno povečuje za 1 Przeczytaj cały dokument