Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOREXIDINA
SUNSTAR FRANCE
A01AB03
CHLORHEXIDINE
"0,12% P/V COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 100 ML CON BICCHERINO DOSATORE; "0,12% P/V COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 300 ML CON BICCHIERINO D
M
CLOREXIDINA
043293024 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 100 ML CON BICCHERINO DOSATORE - Revocato; 043293036 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 300 ML CON BICCHIERINO DOSATORE - Revocato; 043293051 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 5000 ML CON POMPA DOSATRICE - Revocato; 043293012 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 043293048 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 500 ML CON BICCHIERINO DOSATORE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PAROEX 1,2 MG/ML, COLLUTORIO clorexidina digluconato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista o infermiere le detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al farmacista - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PAROEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PAROEX, colluttorio 3. Come usare PAROEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PAROEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PAROEX E A COSA SERVE PAROEX contiene l'agente antisettico clorexidina digluconato. È usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni come terapia aggiuntiva per le infezioni della mucosa orale e per le cure stomatologiche post-operatorie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAROEX NON USI PAROEX: se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). 1/5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ AVVERTENZE E PRECAUZIONI Da usare solo per sciacquare la bocca - tenere lontano da occhi e orecchie, o altri tessuti ad eccezione dell'interno della Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PAROEX 1,2 mg/ml collutorio 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene 1,2 mg di clorexidina digluconato Eccipiente(i) con effetti noti: azorubina (E122), macrogolglicerolo idrossistearato, propilenglicole Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio Liquido limpido di colore rosso con odore e aroma di mentolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia aggiuntiva per le infezioni della mucosa orale e per le cure stomatologiche post- operatorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 15 ml di soluzione 1-3 volte al giorno. PAROEX è di norma usato per non più di 5 giorni alla volta. Può essere usato per un periodo più lungo se consigliato dal dentista o dal medico. _ _ _Popolazione pediatrica_ I bambini con meno di 6 anni dovrebbero usare PAROEX soltanto dopo consultazione con un medico o un dentista. Modo di somministrazione: PAROEX è pronto per l'uso e non deve essere diluito. Usare preferibilmente dopo i pasti, dopo aver lavato i denti e aver sciacquato il cavo orale con abbondante acqua. Riempire l’apposito bicchierino fino al segno dosatore (15 ml); sciacquare la bocca per circa 1 minuto; sputare, non deglutire e non risciacquare. Se la confezione non comprende un bicchierino dosatore, usare un cucchiaio (15 ml). 1 /7 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla clorexidina bis (D-gluconato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO Solo per uso sulla muc Przeczytaj cały dokument