PAROEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOREXIDINA

Commercializzato da:

SUNSTAR FRANCE

Codice ATC:

A01AB03

INN (Nome Internazionale):

CHLORHEXIDINE

Confezione:

"0,12% P/V COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 100 ML CON BICCHERINO DOSATORE; "0,12% P/V COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 300 ML CON BICCHIERINO D

Classe:

M

Area terapeutica:

CLOREXIDINA

Dettagli prodotto:

043293024 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 100 ML CON BICCHERINO DOSATORE - Revocato; 043293036 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 300 ML CON BICCHIERINO DOSATORE - Revocato; 043293051 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 5000 ML CON POMPA DOSATRICE - Revocato; 043293012 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 043293048 - 0,12% P/V COLLUTORIO 1 FLACONE DA 500 ML CON BICCHIERINO DOSATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PAROEX 1,2 MG/ML, COLLUTORIO
clorexidina digluconato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico, o farmacista o infermiere le detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al farmacista
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere
paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è PAROEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PAROEX, colluttorio
3.
Come usare PAROEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PAROEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PAROEX E A COSA SERVE
PAROEX contiene l'agente antisettico clorexidina digluconato.
È usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni come
terapia aggiuntiva per le
infezioni della mucosa orale e per le cure stomatologiche
post-operatorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAROEX
NON USI PAROEX:
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Da usare solo per sciacquare la bocca - tenere lontano da occhi e
orecchie, o altri tessuti ad
eccezione dell'interno della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAROEX 1,2 mg/ml collutorio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 1,2 mg di clorexidina digluconato
Eccipiente(i) con effetti noti: azorubina (E122), macrogolglicerolo
idrossistearato,
propilenglicole
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collutorio
Liquido limpido di colore rosso con odore e aroma di mentolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia aggiuntiva per le infezioni della mucosa orale e per le cure
stomatologiche post-
operatorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
15 ml di soluzione 1-3 volte al giorno.
PAROEX è di norma usato per non più di 5 giorni alla volta. Può
essere usato per un periodo più
lungo se consigliato dal dentista o dal medico.
_ _
_Popolazione pediatrica_
I bambini con meno di 6 anni dovrebbero usare PAROEX soltanto dopo
consultazione con un
medico o un dentista.
Modo di somministrazione:
PAROEX è pronto per l'uso e non deve essere diluito.
Usare preferibilmente dopo i pasti, dopo aver lavato i denti e aver
sciacquato il cavo orale con
abbondante acqua.
Riempire l’apposito bicchierino fino al segno dosatore (15 ml);
sciacquare la bocca per circa 1
minuto; sputare, non deglutire e non risciacquare. Se la confezione
non comprende un
bicchierino dosatore, usare un cucchiaio (15 ml).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla clorexidina bis (D-gluconato) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Solo per uso sulla muc