PARASEDOL PED. 120 MG/5 ML 150 ML SURUP

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

parasetamol

Dostępny od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

paracetamol

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

parasetamol

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
PARASEDOL 120 MG/5 ML PEDIATRIK ELIKSIR
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Etil alkol (%96), glikoz, gliserin, propilen glikol, metilparahidroksi
benzoat, propilparahidroksi benzoat, ponceau 4r, esans frambuaz,
deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _
_hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . PARASEDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARASEDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARASEDOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARASEDOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARASEDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARASEDOL, berrak, kırmızı renkli şurup şeklinde, her bir
ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg
parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır. PARASEDOL
150 ml'lik şişede sunulmaktadır.
PARASEDOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0ZW56ZW56Q3NRZW56SHY3
2
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PARASEDOL’Ü KULLA

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARASEDOL 120 mg/5 ml pediatrik eliksir
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etil alkol (%96)
500 mg
Glikoz
1000 mg
Propilen glikol
750 mg
Metilparahidroksi benzoat
3,50 mg
Propilparahidroksi benzoat
1,35 mg
Ponceau 4R
0,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2.
FARMASÖTİK FORM
Eliksir
Kırmızı renkli frambuaz kokulu berrak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_3 ayın altındaki bebekler:_
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (1/2
ölçek)’lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0ZW56ZW56Q3NRZW56Q3NR
2
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PARASEDOL'ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikka