Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PARASEDOL 120 MG/5 ML PEDIATRIK ELIKSIR AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Etil alkol (%96), glikoz, gliserin, propilen glikol, metilparahidroksi benzoat, propilparahidroksi benzoat, ponceau 4r, esans frambuaz, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _ _hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1 . PARASEDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PARASEDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PARASEDOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PARASEDOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PARASEDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARASEDOL, berrak, kırmızı renkli şurup şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. PARASEDOL 150 ml'lik şişede sunulmaktadır. PARASEDOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0ZW56ZW56Q3NRZW56SHY3 2 edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARASEDOL’Ü KULLA Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARASEDOL 120 mg/5 ml pediatrik eliksir 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Etil alkol (%96) 500 mg Glikoz 1000 mg Propilen glikol 750 mg Metilparahidroksi benzoat 3,50 mg Propilparahidroksi benzoat 1,35 mg Ponceau 4R 0,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 2. FARMASÖTİK FORM Eliksir Kırmızı renkli frambuaz kokulu berrak sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _3 ayın altındaki bebekler:_ 2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (1/2 ölçek)’lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0ZW56ZW56Q3NRZW56Q3NR 2 6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak önerilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. PARASEDOL'ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikka Aqra d-dokument sħiħ