Paracox 8

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Eimeria acervulina HP, lebend; Eimeria brunetti HP, lebend; Eimeria maxima CP, lebend; Eimeria maxima MFP, lebend; Eimeria mitis HP, lebend; Eimeria necatrix HP, lebend; Eimeria praecox HP, lebend; Eimeria tenella HP

Dostępny od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kod ATC:

QI01AN01

INN (International Nazwa):

Eimeria acervulina HP, live, Eimeria brunetti HP, live, Eimeria maxima, HP, live, Eimeria maxima MFP, live, Eimeria mitis HP, live, Eimeria necatrix HP, live, Eimeria praecox HP, live, Eimeria tenella HP, Eimeria maxima MFP, alive

Forma farmaceutyczna:

Suspension zur oralen Anwendung

Skład:

Eimeria acervulina HP, lebend (35052) 500 Oozysten; Eimeria brunetti HP, lebend (35053) 100 Oozysten; Eimeria maxima CP, lebend (38519) 200 Oozysten; Eimeria maxima MFP, lebend (35055) 100 Oozysten; Eimeria mitis HP, lebend (35056) 1000 Oozysten; Eimeria necatrix HP, lebend (35057) 500 Oozysten; Eimeria praecox HP, lebend (35058) 100 Oozysten; Eimeria tenella HP (35059) 500 Oozysten

Droga podania:

Aufsprühen

Grupa terapeutyczna:

Küken, zur Nachzucht

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1998-08-10

Ulotka dla pacjenta

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Gebrauchsinformation:
Paracox
®
8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1 a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, England MK7 7AJ, UK
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox
®
8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E)
UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Paracox 8 ist ein Lebendimpfstoff aus Oozysten von 8 „frühreifen“
attenuierten
Kokzidienstämmen
WIRKSTOFFE:
Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten
Oozysten:
_E. acervulina_ _HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. brunetti HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima CP_
200 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima MFP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. mitis HP_
1000 Oozysten
pro Dosis*
_E. necatrix HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. praecox HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. tenella HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
*gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des
Mischens bzw. der Freigabe
Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei
Hühnern:
Karminrot (roter Farbstoff E120)
Xanthan (E415)
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für
die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Anwendung im Trinkwasser:
Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und
klinische Symptome einer
Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner
pathogenen Eimeria-Arten _ E. _
_acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis

Charakterystyka produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten
Oozysten von 8
„frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen:
_E. acervulina_ _HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. brunetti HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima CP_
200 Oozysten
pro Dosis*
_E. maxima MFP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. mitis HP_
1000 Oozysten
pro Dosis*
_E. necatrix HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
_E. praecox HP_
100 Oozysten
pro Dosis*
_E. tenella HP_
500 Oozysten
pro Dosis*
*gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des
Mischens bzw. der Freigabe
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINES SPRAYS ZUR ANWENDUNG BEI
HÜHNERN:
Karminrot (roter Farbstoff E120)
Xanthan (E415)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension.
Impfstoff: nach dem Aufschütteln milchige Suspension.
Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur
Anwendung bei Hühnern: semi-transparente,
rote, visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Hühnerküken (1 bis 9 Tage alt)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Anwendung im Trinkwasser:
Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und
klinische Symptome einer
Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner
pathogenen Eimeria-Arten _ E. _
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_acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E. necatrix_,
_E. praecox_ und _E. tenella_, verursacht
werden.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 36 Wochen, wenn die Tiere unter Bedingungen
gehalten werden, die
das Recyceln der Oocysten erlauben.
Bei Anwendung als Spray mit dem Lösungsmittel bei Hühnern:
Zur aktiven Immunisierung von Hühnerküken gegen Kokzidiose, die
durch _Eimeria