Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eimeria acervulina HP, lebend; Eimeria brunetti HP, lebend; Eimeria maxima CP, lebend; Eimeria maxima MFP, lebend; Eimeria mitis HP, lebend; Eimeria necatrix HP, lebend; Eimeria praecox HP, lebend; Eimeria tenella HP
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AN01
Eimeria acervulina HP, live, Eimeria brunetti HP, live, Eimeria maxima, HP, live, Eimeria maxima MFP, live, Eimeria mitis HP, live, Eimeria necatrix HP, live, Eimeria praecox HP, live, Eimeria tenella HP, Eimeria maxima MFP, alive
Suspension zur oralen Anwendung
Eimeria acervulina HP, lebend (35052) 500 Oozysten; Eimeria brunetti HP, lebend (35053) 100 Oozysten; Eimeria maxima CP, lebend (38519) 200 Oozysten; Eimeria maxima MFP, lebend (35055) 100 Oozysten; Eimeria mitis HP, lebend (35056) 1000 Oozysten; Eimeria necatrix HP, lebend (35057) 500 Oozysten; Eimeria praecox HP, lebend (35058) 100 Oozysten; Eimeria tenella HP (35059) 500 Oozysten
Aufsprühen
Küken, zur Nachzucht
verlängert
1998-08-10
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Paracox ® 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1 a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 1 MSD Animal Health UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Bucks, England MK7 7AJ, UK Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracox ® 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Paracox 8 ist ein Lebendimpfstoff aus Oozysten von 8 „frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen WIRKSTOFFE: Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten Oozysten: _E. acervulina_ _HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. brunetti HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. maxima CP_ 200 Oozysten pro Dosis* _E. maxima MFP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. mitis HP_ 1000 Oozysten pro Dosis* _E. necatrix HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. praecox HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. tenella HP_ 500 Oozysten pro Dosis* *gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der Freigabe Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei Hühnern: Karminrot (roter Farbstoff E120) Xanthan (E415) 1 Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und Adresse aufgeführt, der für die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist. Seite 2 von 7 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Anwendung im Trinkwasser: Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und klinische Symptome einer Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner pathogenen Eimeria-Arten _ E. _ _acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Paracox 8, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Eine Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten Oozysten von 8 „frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen: _E. acervulina_ _HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. brunetti HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. maxima CP_ 200 Oozysten pro Dosis* _E. maxima MFP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. mitis HP_ 1000 Oozysten pro Dosis* _E. necatrix HP_ 500 Oozysten pro Dosis* _E. praecox HP_ 100 Oozysten pro Dosis* _E. tenella HP_ 500 Oozysten pro Dosis* *gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des Mischens bzw. der Freigabe LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINES SPRAYS ZUR ANWENDUNG BEI HÜHNERN: Karminrot (roter Farbstoff E120) Xanthan (E415) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension. Impfstoff: nach dem Aufschütteln milchige Suspension. Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei Hühnern: semi-transparente, rote, visköse Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühnerküken (1 bis 9 Tage alt) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Anwendung im Trinkwasser: Zur aktiven Immunisierung gesunder Hühner, um Infektionen und klinische Symptome einer Kokzidiose zur verringern, die durch die sieben für Hühner pathogenen Eimeria-Arten _ E. _ Seite 2 von 7 _acervulina_, _E. brunetti_, _E. maxima_, _E. mitis_, _E. necatrix_, _E. praecox_ und _E. tenella_, verursacht werden. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: 36 Wochen, wenn die Tiere unter Bedingungen gehalten werden, die das Recyceln der Oocysten erlauben. Bei Anwendung als Spray mit dem Lösungsmittel bei Hühnern: Zur aktiven Immunisierung von Hühnerküken gegen Kokzidiose, die durch _Eimeria Lesen Sie das vollständige Dokument