Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02BE01
Paracetamol
"100 MG/ML GOCCE ORALI" SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML; "120 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE;
N
Paracetamolo
029216064 - BAMBINI 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216025 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 029216076 - ADULTI 1000 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216049 - PRIMA INFANZIA 125 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216013 - 120 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato; 029216037 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Revocato; 029216052 - BAMBINI 250 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO ANGELINI 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Paracetamolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo Angelini e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di dare al bambino Paracetamolo Angelini 3. Come dare al bambino Paracetamolo Angelini 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Angelini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’ È PARACETAMOLO ANGELINI E A COSA SERVE Paracetamolo Angelini è una soluzione in gocce per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo. Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico). Paracetamolo Angelini gocce orali è utilizzato nei BAMBINI FINO A 12 KG DI PESO per: - il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc. - dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità). Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AL BAMBINO PARACETAMOLO ANGELINI NON DIA AL BAMBINO PARACETAMOLO ANGELINI - se chi deve as Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Angelini 500 mg compresse Paracetamolo Angelini 120 mg / 5 ml sciroppo Paracetamolo Angelini 100 mg/ml gocce orali, soluzione Paracetamolo Angelini “Prima infanzia” 125 mg supposte Paracetamolo Angelini “Bambini” 250 mg supposte Paracetamolo Angelini “Bambini” 500 mg supposte Paracetamolo Angelini “Adulti” 1000 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. 100 ml di sciroppo contengono 2,4 g di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sorbitolo, propilene glicole, metile para-idrossibenzoato, propile para- idrossibenzoato, alcool e rosso cocciniglia A (E 124). 100 ml di gocce orali contengono 10 g di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, etanolo, sodio metabisolfito. Ogni supposta contiene 125 mg o 250 mg o 500 mg o 1000 mg di paracetamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compressa bianca, rotonda, biconvessa, con linea di frattura centrale su un lato. Sciroppo Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla. Gocce orali Soluzione sciropposa limpida da incolore a leggermente gialla. Supposte Supposte da bianco a color crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - 1 - Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ COME ANTIPIRETICO : trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. COME ANALGESICO : cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, Przeczytaj cały dokument