PARACETAMOLO ANGELINI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Paracetamolo

Tilgængelig fra:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Enheder i pakken:

"100 MG/ML GOCCE ORALI" SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML; "120 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 120 ML; "500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Paracetamolo

Produkt oversigt:

029216064 - BAMBINI 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216025 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 029216076 - ADULTI 1000 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216049 - PRIMA INFANZIA 125 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 029216013 - 120 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato; 029216037 - 100 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Revocato; 029216052 - BAMBINI 250 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO ANGELINI 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paracetamolo Angelini e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di dare al bambino Paracetamolo Angelini
3.
Come dare al bambino Paracetamolo Angelini
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Angelini
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ È PARACETAMOLO ANGELINI E A COSA SERVE
Paracetamolo Angelini è una soluzione in gocce per uso orale
contenente il principio attivo paracetamolo.
Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il
dolore (analgesico).
Paracetamolo Angelini gocce orali è utilizzato nei
BAMBINI FINO A 12 KG DI PESO
per:
-
il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie
esantematiche (malattie infettive tipiche dei
bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto
respiratorio, ecc.
-
dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori
muscolari ed altre manifestazioni dolorose
di media entità).
Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente
peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AL BAMBINO PARACETAMOLO ANGELINI NON DIA AL BAMBINO PARACETAMOLO ANGELINI
-
se chi deve as

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Angelini 500 mg compresse
Paracetamolo Angelini 120 mg / 5 ml sciroppo
Paracetamolo Angelini 100 mg/ml gocce orali, soluzione
Paracetamolo Angelini “Prima infanzia” 125 mg supposte
Paracetamolo Angelini “Bambini” 250 mg supposte
Paracetamolo Angelini “Bambini” 500 mg supposte
Paracetamolo Angelini “Adulti” 1000 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.
100 ml di sciroppo contengono 2,4 g di paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sorbitolo, propilene glicole,
metile para-idrossibenzoato, propile para-
idrossibenzoato, alcool e rosso cocciniglia A (E 124).
100 ml di gocce orali contengono 10 g di paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, etanolo, sodio
metabisolfito.
Ogni supposta contiene 125 mg o 250 mg o 500 mg o 1000 mg di
paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, con linea di frattura centrale
su un lato.
Sciroppo
Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla.
Gocce orali
Soluzione sciropposa limpida da incolore a leggermente gialla.
Supposte
Supposte da bianco a color crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
COME ANTIPIRETICO
: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le
malattie esantematiche, le
affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
COME ANALGESICO
: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di
media entità,