Paracetamol Teva 1000 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965250

Status autoryzacji:

2022-09-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL TEVA, 1000 MG, TABLETKI
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki, a w przypadku bólu po
upływie 5 dni nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Paracetamol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Teva
3.
Jak stosować Paracetamol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paracetamol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Teva jest lekiem, który łagodzi ból i zmniejsza
gorączkę (przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym).
Paracetamol Teva jest stosowany w leczeniu następujących
dolegliwości:
−
ból łagodny do umiarkowanego
−
gorączka.
Paracetamol Teva, 1000 mg, jest odpowiedni dla dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat (masa ciała
powyżej 50 kg).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL TEVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PARACETAMOL TEVA
−
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, propacetamol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Teva należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą:
�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Teva, 1000 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym
po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
-
łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
Do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat (masa
ciała powyżej 50 kg).
Dla dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i młodszych inne postacie
farmaceutyczne i moce mogą być
bardziej odpowiednie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka zależy od masy ciała i od wieku. Jednorazowa dawka wynosi od
10 do 15 mg/kg masy ciała
(mc.), do maksymalnej dawki dobowej 60 mg/kg masy ciała. Nie należy
przekraczać całkowitej dawki
3000 mg w ciągu doby. Szczegółowe dane, patrz tabela poniżej.
Przerwa między poszczególnymi dawkami zależy od objawów oraz
maksymalnej całkowitej dawki
dobowej.
Należy koniecznie zachować odstęp co najmniej 6 godzin między
kolejnymi dawkami.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka trwa
dłużej niż 3 dni, objawy się nasilą lub wystąpią
dodatkowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
MASA CIAŁA I WIEK
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
(24 GODZINY)
Więcej niż 50 kg:
młodzież w wieku od 16
lat oraz dorośli
500–1000 mg paracetamolu
3000 mg paracetamolu.
2
Sposób podawania
Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią
ilością płynu.
Nie należy przyjmować ani podawać produktu leczniczego Paracetamol
Teva razem z alkoholem.
Specjalne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenie czynności wątroby _
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub z zespołem
Gilberta, dawkę należy zmniejszyć lub
wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami.