Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
650 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 650 mg
VÍA ORAL
20 comprimidos
Paracetamol
PARACETAMOL STADAPHARM 650 MG COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 370151002 - 17181000140100
Autorizado
2019-06-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL SATADAPHARM 650 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si necesita consejo o más información consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a su médico si empeora o si persiste la fiebre después de 3 días de tratamiento o el dolor durante 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Stadapharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stadapharm 3. Cómo tomar Paracetamol Stadapharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Stadapharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL STADAPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se usa en los adultos y adolescentes a partir de 14 años para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, así como en estados febriles. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL STADAPHARM NO TOME PARACETAMOL STADAPHARM: - Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Stadapharm. - No tomar más cantidad de medicamento de la recomendada en la sección 3. Cómo tomar Paracetamol Stadapharm. - Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico deber Przeczytaj cały dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Stadapharm 650 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Paracetamol 650 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una de las caras y marcados con PB en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Las dimensiones de los comprimidos son: 19.0 0.5 mm de longitud 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve a moderada y los estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes de 14 a 18 años: _ Tomar 1 comprimido cada 4 – 6 horas, según necesidad, hasta un máximo de 4 comprimidos al día. No se excederá de 3g /24 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días seguidos, sin evaluar la situación clínica. _Pacientes con insuficiencia renal: _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10 ml/min 500 mg cada 8h Debido a la dosis de paracetamol, no está indicado en pacientes con enfermedad renal grave o moderada. 2 de 9 _Pacientes con insuficiencia hepática: _ En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas (3 comprimidos) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). _Población pedi Przeczytaj cały dokument