Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
RATIOPHARM GMBH
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 562387), 30 (VNR-numero: 565965), 100 (VNR-numero: 085987) Ei kaupan: 5, 9, 15, 18, 20, 27, 36, 40, 90,
Itsehoito: 10 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 9, 15, 18, 20, 27, 36, 40, 90, 100
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1005
Myyntilupa myönnetty
2011-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL RATIOPHARM 1 000 MG TABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol ratiopharm -tabletteja 3. Miten Paracetamol ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol ratiopharm _tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Paracetamol ratiopharm on kipua ja kuumetta lievittävä lääke (ns. analgeettinen ja antipyreettinen lääkevalmiste). _Paracetamol ratiopharm tabletit on tarkoitettu: _ - lievän tai kohtalaisen kivun sekä - kuumeen hoitoon. Paracetamol ratiopharm -tabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille (> 50 kg). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL RATIOPHARM -TABLETTEJA ÄLÄ OTA PARACETAMOL RATIOPHARM -TABLETTEJA - jos olet allerginen parasetamolille, propasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Paracetamol ratiopharm - tabletteja, jos - sinulla on jokin krooninen, alkoholin käytöstä johtuva vaiva - maksasi toiminta on heikentynyt (m Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol ratiopharm 1 000 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1 000 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito. Aikuisille ja yli 16-vuotiaille (> 50 kg) nuorille. Muut lääkemuodot ja/tai vahvuudet sopivat paremmin lasten ja ≤ 15-vuotiaiden nuorten annostelumuodoksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus riippuu potilaan painosta ja iästä. Kerta-annoksen vaihteluväli on 10–15 mg/painokilo, enimmäisvuorokausiannos on 60 mg/painokilo; 3 000 mg /vrk ei saa kuitenkaan ylittää. Tarkemmat yksityiskohdat, ks. alla oleva taulukko. Annosväli riippuu potilaan oireista sekä enimmäisvuorokausiannoksesta. Annosvälin on aina oltava vähintään 6 tuntia. Potilasta on ohjeistettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 5 vuorokauden ajan, kuume jatkuu yli 3 vuorokauden ajan, oireet pahenevat, tai jos uusia oireita ilmenee. _PAINO JA IKÄ _ _KERTA-ANNOS _ _ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _ _(24 TUNNIN KULUESSA) _ yli 50 kg painavat ≥ 16-vuotiaat nuoret sekä aikuiset 500–1 000 mg parasetamolia 3 000 mg parasetamolia _Antotapa _ Tabletteja ei pidä pureskella ja ne on otettava riittävän nestemäärän kera. Paracetamol ratiopharm -tabletteja ei saa ottaa alkoholin kanssa. _Erityispotilasryhmät _ _Maksan vajaatoiminta _ Normaaliannosta on pienennettävä tai annosväliä pidennettävä, kun hoidetaan maksan vajaatoiminnasta tai Gilbertin oireyhtymästä kärsiviä potilaita. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintapotilaiden hoitoa varten normaaliannosta on pienennettävä seuraavasti: _GLOMERULUSSUODOSNOPEUS _ _ANNOS _ 10–50 ml/min 500 mg kuuden tunnin välein < 10 ml/min 500 mg kahdeksan tunnin välein _Iäkkä Przeczytaj cały dokument