Paracetamol Ratiopharm 1000 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

RATIOPHARM GMBH

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 562387), 30 (VNR-numero: 565965), 100 (VNR-numero: 085987) Ei kaupan: 5, 9, 15, 18, 20, 27, 36, 40, 90,

Verschreibungstyp:

Itsehoito: 10 Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 9, 15, 18, 20, 27, 36, 40, 90, 100

Therapiebereich:

parasetamoli

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1005

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2011-12-05

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL RATIOPHARM 1 000 MG TABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Paracetamol ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol ratiopharm _tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol ratiopharm on kipua ja kuumetta lievittävä lääke (ns.
analgeettinen ja antipyreettinen
lääkevalmiste).
_Paracetamol ratiopharm tabletit on tarkoitettu: _
-
lievän tai kohtalaisen kivun sekä
-
kuumeen hoitoon.
Paracetamol ratiopharm -tabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli
16-vuotiaille nuorille (> 50 kg).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL
RATIOPHARM -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA PARACETAMOL RATIOPHARM -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen parasetamolille, propasetamolille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Paracetamol ratiopharm -
tabletteja, jos
-
sinulla on jokin krooninen, alkoholin käytöstä johtuva vaiva
-
maksasi toiminta on heikentynyt (m

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol ratiopharm 1 000 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 000 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pitkulainen,
kaksoiskupera tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre.
Tabletin voi jakaa
yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
Aikuisille
ja yli 16-vuotiaille
(> 50 kg) nuorille.
Muut lääkemuodot ja/tai vahvuudet sopivat paremmin lasten ja
≤
15-vuotiaiden nuorten annostelumuodoksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus riippuu potilaan painosta ja iästä. Kerta-annoksen
vaihteluväli on 10–15 mg/painokilo,
enimmäisvuorokausiannos on 60 mg/painokilo;
3 000 mg /vrk ei saa kuitenkaan ylittää. Tarkemmat
yksityiskohdat, ks. alla oleva taulukko.
Annosväli riippuu potilaan oireista sekä
enimmäisvuorokausiannoksesta. Annosvälin on aina oltava
vähintään 6 tuntia.
Potilasta on ohjeistettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos kipu
jatkuu yli 5 vuorokauden ajan, kuume jatkuu
yli 3 vuorokauden ajan, oireet pahenevat, tai jos uusia oireita
ilmenee.
_PAINO JA IKÄ _
_KERTA-ANNOS _
_ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS _
_(24 TUNNIN KULUESSA) _
yli 50 kg painavat
≥ 16-vuotiaat nuoret sekä aikuiset
500–1 000 mg parasetamolia
3 000 mg parasetamolia
_Antotapa _
Tabletteja ei pidä pureskella ja ne on otettava riittävän
nestemäärän kera.
Paracetamol ratiopharm -tabletteja ei saa ottaa alkoholin kanssa.
_Erityispotilasryhmät _
_Maksan vajaatoiminta _
Normaaliannosta on pienennettävä tai annosväliä pidennettävä,
kun hoidetaan maksan vajaatoiminnasta tai
Gilbertin oireyhtymästä kärsiviä potilaita.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintapotilaiden hoitoa varten normaaliannosta on
pienennettävä seuraavasti:
_GLOMERULUSSUODOSNOPEUS _
_ANNOS _
10–50 ml/min
500 mg kuuden tunnin välein
< 10 ml/min
500 mg kahdeksan tunnin välein
_Iäkkä�