Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
M.D. NINI D.O.O. NIŠ
N02BE01
paracetamol
500mg
tableta
strip, 50x10kom
Z
M.D. NINI D.O.O. NIŠ - Republika Srbija
JKL: 1086211
REGISTRACIJA
2016-06-20
Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL NINI, tablete, 500 x (500mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA PACIJENTA_ PARACETAMOL NINI, TABLETA, 500 MG Pakovanje: strip, 50 x 10 tableta Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL NINI, tablete, 500 x (500mg) 2 od 11 PARACETAMOL NINI, 500 MG, TABLETA INN: PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PARACETAMOL NINI i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PARACETAMOL NINI 3. Kako se upotrebljava lek PARACETAMOL NINI 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PARACETAMOL NINI 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL NINI, tablete, 500 x (500mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL NINI I ČEMU JE NAMENJEN Lek PARACETAMOL NINI sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika (lek protiv bolova) i antipiretika (pomaže u snižavanju telesne temperature kada imate groznicu). Lek PARACETAMOL NINI se koristi kratkoročno za ublažavanje simptoma u sledećim stanjima: • glavobolja • bolovi u kostima i mišićima • menstrualni bolovi • zubobolja • groznica i bolovi kod prehlade i gripa • blagi do umereni bolovi povezani sa osteoartritisom, dijagnostikovanim od strane lekara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PARACE Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL NINI, tablete, 500 x (500mg) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARACETAMOL NINI, TABLETA, 500 MG Pakovanje: strip, 50 x 10 tableta Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL NINI, tablete, 500 x (500mg) 2 od 7 1. IME LEKA PARACETAMOL NINI, 500 mg, tableta INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola (u obliku paracetamola DC 90). Jedna tableta sadrži 11,3 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ujednačene, okrugle, ravne, bele tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta ne služi za podelu tableta na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek PARACETAMOL NINI je blagi analgetik i antipiretik. Preporučuje se njegova kratkoročna upotreba za ublažavanje simptoma u sledećim stanjima: • glavobolja • bolovi u kostima i mišićima • menstrualni bolovi • zubobolja • groznica i bolovi kod prehlade i gripa • blagi do umereni bolovi povezani sa osteoartritisom, dijagnostikovanim od strane lekara. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek PARACETAMOL NINI u obliku tableta se primenjuje oralno. Odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina: 1-2 tablete po potrebi 3-4 puta dnevno, a najviše 8 tableta u toku 24 sata. Deca od 6 do 12 godina: 1 tableta po potrebi 3-4 puta dnevno, a najviše 4 tablete u toku 24 sata. Dozu ne ponavljati u intervalu kraćem od 4 sata i dati najviše 4 doze u toku 24 sata. Deca do 6 godina Lek PARACETAMOL NINI u obliku tableta nije pogodan za decu uzrasta ispod 6 godina. Lek se ne sme kontinuirano primenjivati duže od 3 dana bez prethodnog saveta lekara. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćn Przeczytaj cały dokument