PARACETAMOL NINI 500mg tableta

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

парацетамол

Commercializzato da:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

500mg

Forma farmaceutica:

tableta

Confezione:

strip, 50x10kom

Classe:

Z

Prodotto da:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ - Republika Srbija

Dettagli prodotto:

JKL: 1086211

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2016-06-20

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL
NINI, tablete, 500 x (500mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA PACIJENTA_
PARACETAMOL NINI, TABLETA, 500 MG
Pakovanje: strip, 50 x 10 tableta
Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ
Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL
NINI, tablete, 500 x (500mg)
2 od 11
PARACETAMOL NINI, 500 MG, TABLETA
INN: PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek PARACETAMOL NINI i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PARACETAMOL NINI
3. Kako se upotrebljava lek PARACETAMOL NINI
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek PARACETAMOL NINI
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL
NINI, tablete, 500 x (500mg)
3 od 11
1.
ŠTA JE LEK PARACETAMOL NINI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PARACETAMOL NINI sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja
pripada grupi analgetika (lek protiv
bolova) i antipiretika (pomaže u snižavanju telesne temperature kada
imate groznicu).
Lek PARACETAMOL NINI se koristi kratkoročno za ublažavanje simptoma
u sledećim stanjima:
• glavobolja
• bolovi u kostima i mišićima
• menstrualni bolovi
• zubobolja
• groznica i bolovi kod prehlade i gripa
• blagi do umereni bolovi povezani sa osteoartritisom,
dijagnostikovanim od strane lekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PARACE

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL
NINI, tablete, 500 x (500mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACETAMOL NINI, TABLETA, 500 MG
Pakovanje: strip, 50 x 10 tableta
Proizvođač: M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva: M.D. NINI D.O.O. NIŠ
Adresa: VAZDUHOPLOVACA B.B., NIŠ
Broj rešenja: 515-01-00778-14-006 od 20.06.2016. za lek PARACETAMOL
NINI, tablete, 500 x (500mg)
2 od 7
1. IME LEKA
PARACETAMOL NINI, 500 mg, tableta
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola (u obliku paracetamola DC
90).
Jedna tableta sadrži 11,3 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ujednačene, okrugle, ravne, bele tablete sa zakošenim ivicama i
podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona crta ne služi za podelu tableta na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek PARACETAMOL NINI je blagi analgetik i antipiretik. Preporučuje se
njegova kratkoročna upotreba za
ublažavanje simptoma u sledećim stanjima:
• glavobolja
• bolovi u kostima i mišićima
• menstrualni bolovi
• zubobolja
• groznica i bolovi kod prehlade i gripa
• blagi do umereni bolovi povezani sa osteoartritisom,
dijagnostikovanim od strane lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek PARACETAMOL NINI u obliku tableta se primenjuje oralno.
Odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina:
1-2 tablete po potrebi 3-4 puta dnevno, a najviše 8 tableta u toku 24
sata.
Deca od 6 do 12 godina:
1 tableta po potrebi 3-4 puta dnevno, a najviše 4 tablete u toku 24
sata. Dozu ne ponavljati u intervalu
kraćem od 4 sata i dati najviše 4 doze u toku 24 sata.
Deca do 6 godina
Lek PARACETAMOL NINI u obliku tableta nije pogodan za decu uzrasta
ispod 6 godina.
Lek se ne sme kontinuirano primenjivati duže od 3 dana bez prethodnog
saveta lekara.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćn