Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
13588/2020/03 Cutie cu 6 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.; 13588/2020/02 Cutie cu 2 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.; 13588/2020/01 Cutie cu 1 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13588/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL HELCOR 500 MG COMPRIMATE Paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap, erupţii trecătoare pe piele, greaţă sau vărsături nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Paracetamol Helcor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Helcor 3. Cum să utilizați Paracetamol Helcor 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Helcor 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL HELCOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Helcor face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră). Paracetamol Helcor este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri în gât, dureri de dinţi, dureri asociate răcelii şi gripei, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dure Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13588/2020/01-02 -03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Helcor 500 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 500 mg paracetamol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă lenticulară, aspect uniform, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe, cu diametrul a 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Paracetamol Helcor conţine paracetamol care are efecte analgezice şi antipiretice. a) Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată cu diferite localizări: Cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de tensiune) Dismenoree Nevralgii Dureri faringiene Durere şi febră postvaccinală Dureri osteo-musculare/dureri reumatice Algii dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri chirurgicale Lombalgii Artralgii b) Tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Paracetamol Helcor se administrează pe cale orală la adulţi, adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi copii cu vârsta peste 6 ani, cu respectarea intervalului de minim 4 ore între două administrări şi a dozei maxime zilnice. Doze _Adulţi şi adolescenţi_ _cu vârsta peste 12 ani_ : Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) la intervale de 4 ore, administrată la nevoie. 2 Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate) pe zi. _Copii cu vârsta cuprinsă între_ _6-12 ani:_ Doza zilnică maximă este de 60 mg/kg, care trebuie împărţită în prize egale, de exemplu: - în prize de câte 15 mg/kg, administrate la intervale de 6 ore sau - în prize de câte 10 mg/kg, administrate la intervale de 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu Przeczytaj cały dokument