PARACETAMOL HELCOR 500 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

PARACETAMOLUM

متاح من:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

PARACETAMOLUM

جرعة:

500mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR.

نوع الوصفة الطبية :

OTC

المصنعة من قبل:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

ملخص المنتج:

13588/2020/03 Cutie cu 6 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.; 13588/2020/02 Cutie cu 2 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.; 13588/2020/01 Cutie cu 1 blist. din PVC incolor transparent/Al x 10 compr.

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13588/2020/01-02-03 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL HELCOR 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul
durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap,
erupţii trecătoare pe piele, greaţă sau
vărsături nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău,
trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Helcor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Helcor
3.
Cum să utilizați Paracetamol Helcor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Helcor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL HELCOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Helcor face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice (ameliorează durerea
şi reduce temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol Helcor este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri în gât,
dureri de dinţi, dureri asociate răcelii şi
gripei, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de
menstruaţie dure

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13588/2020/01-02 -03 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Helcor 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg paracetamol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu formă
lenticulară, aspect uniform, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe, cu diametrul a 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Paracetamol Helcor conţine paracetamol care are efecte analgezice şi
antipiretice.
a) Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate
uşoară-moderată cu diferite localizări:
Cefalee (inclusiv migrenă şi cefalee cu senzaţie de tensiune)
Dismenoree
Nevralgii
Dureri faringiene
Durere şi febră postvaccinală
Dureri osteo-musculare/dureri reumatice
Algii dentare, inclusiv cele după extracţii sau proceduri
chirurgicale
Lombalgii
Artralgii
b) Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Helcor se administrează pe cale orală la adulţi,
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi copii
cu vârsta peste 6 ani, cu respectarea intervalului de minim 4 ore
între două administrări şi a dozei
maxime zilnice.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_
_cu vârsta peste 12 ani_
:
Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) la
intervale de 4 ore,
administrată la nevoie.
2
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza
maximă recomandată pentru
adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate) pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între_
_6-12 ani:_
Doza zilnică maximă este de 60 mg/kg, care trebuie împărţită în
prize egale, de exemplu:
-
în prize de câte 15 mg/kg, administrate la intervale de 6 ore sau
-
în prize de câte 10 mg/kg, administrate la intervale de 4 ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu