Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 1000 mg/100 ml
Aurobindo Pharma B.V.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solution pour perfusion
Paracétamol 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Paracetamol
CTI code: 368952-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368952-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368952-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08716049025424 - Code CNK: 2787497 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-05-06
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PARACETAMOL AB 10 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION Paracétamol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Paracetamol AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Paracetamol AB 3. Comment utiliser Paracetamol AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Paracetamol AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Paracetamol AB contient comme substance active le paracétamol, un analgésique (il soulage la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse, directement dans une veine. Il est utilisé pour le traitement à court terme des douleurs modérées, en particulier après une intervention chirurgicale le traitement à court terme de la fièvre. Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, aux adolescents et aux enfants pesant plus de 33 kg. Le flacon de 50 ml est réservé aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons, aux jeunes enfants et aux enfants pesant moins de 33 kg. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER PARACETAMOL AB N’UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL AB si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous êtes allergique ( Przeczytaj cały dokument
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Paracetamol AB 10 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre contient 10 mg de paracétamol. Un flacon de 50 ml contient 500 mg de paracétamol. Un flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol. Excipients : sodium 0,076 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. La solution est limpide, légèrement jaunâtre et dépourvue de particules. pH 5,5 Osmolarité 295 mOsm/litre 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Paracetamol AB est indiqué pour le traitement à court terme des douleurs modérées, en particulier après une intervention chirurgicale et le traitement à court terme de la fièvre, lorsque l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée par une nécessité urgente de traiter la douleur ou l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies d’administration sont impossibles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie intraveineuse. Le flacon de 50 ml est réservé aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons, aux jeunes enfants et aux enfants pesant moins de 33 kg. Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, aux adolescents et aux enfants pesant plus de 33 kg. Posologie : Posologie en fonction du poids du patient (veuillez consulter le tableau de posologie ci-dessous) 1/10 POIDS DU PATIENT DOSE (PAR ADMINISTRATION) VOLUME PAR ADMINISTRATION VOLUME MAXIMAL DE PARACETAMOL, SOLUTION POUR PERFUSION (10 MG/ML) PAR ADMINISTRATION, SUR BASE DES LIMITES SUPÉRIEURES DE POIDS DU GROUPE (ML)*** DOSE QUOTIDIENNE MAXIMALE ** < 10 KG * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10 KG ET ≤ 33 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, sans dépasser 2 g > 33 KG ET 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, sans dépasser 3 g > 50 KG, AVEC DES FACTEURS DE RISQUE SUPPLÉMENTAIRES D’HÉPATOTOXICITÉ 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG, SANS FACTEURS DE RISQUE SUPPLÉMENTAIRES D’HÉPATOTOXICITÉ 1 g 100 ml 100 ml 4 g * NOUVEAU-NÉS PRÉMAT Przeczytaj cały dokument