PANTOPRAZOLO SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOLO

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

PANTOPRAZOLO

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

PANTOPRAZOLO

Podsumowanie produktu:

038139390 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139489 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139349 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139337 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139111 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139453 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139402 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139376 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139123 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139275 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139150 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139477 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139313 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139174 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139147 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139388 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139287 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139352 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139186 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139263 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139414 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139465 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139200 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139325 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139299 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139301 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139438 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139212 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139426 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139248 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139162 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139198 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139364 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139440 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139251 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139491 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pantoprazolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Sandoz
3.
Come prendere Pantoprazolo Sandoz
4.
Possibile effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTOPRAZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
Pantoprazolo Sandoz contiene il principio attivo pantoprazolo.
Pantoprazolo è un “inibitore selettivo della pompa protonica”, un
medicinale che riduce la quantità di acido
prodotto dallo stomaco. Viene usato per trattare disturbi dello
stomaco e dell’intestino correlati all’acidità.
Pantoprazolo Sandoz è usato negli adulti e adolescenti a partire dai
12 anni di età per:
•
trattamento dei sintomi (come bruciore di stomaco, rigurgito acido,
dolore all’atto della deglutizione)
associati a reflusso gastroesofageo, causato da reflusso di acido
dallo stomaco
•
gestione a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione
dell’esofago accompagnata da
rigurgito di acido gastrico) e prevenzione della sua recidiva.
Pantoprazolo Sandoz è usato negli adulti per:
•
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS,
per esempio ibuprofene) nei pazienti a risc

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Sandoz 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
pantoprazolo sodico sesquidrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa gastroresistente contiene 1microgrammo di agente
colorante Ponceau 4R lacca di alluminio
(E124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compressa rivestita gialla, ovale, approssimativamente 8.9 x 4.6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pantoprazolo Sandoz è indicato negli adulti e adolescenti a partire
dai 12 anni di età per:
•
Disturbo sintomatico da reflusso gastroesofageo.
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
nell’esofagite da reflusso.
Pantoprazolo Sandoz è indicato negli adulti per:
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS)
non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
_Reflusso gastroesofageo sintomatico_
La dose orale raccomandata è una compressa da 20 mg di Pantoprazolo
Sandoz al giorno. Il sollievo dai
sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se ciò non fosse
sufficiente, il sollievo dei sintomi verrà di
norma raggiunta entro ulteriori 4 settimane.
Una volta raggiunto il sollievo dei sintomi, la ricomparsa dei sintomi
può essere controllata se necessario, con
un regime di 20 mg una volta al giorno, prendendo una compressa al
bisogno. Si può prendere in
considerazione un passaggio alla terapia continua qualora non fosse
possibile mantenere un controllo
soddisfacente dei sintomi con il trattamento al bisogno.
_Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive
nell’esofagite da reflusso_
Per il trattamento a lungo ter