Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PANTOPRAZOLO
SANDOZ S.P.A.
A02BC02
PANTOPRAZOLO
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BL
M
PANTOPRAZOLO
038139390 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139489 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139349 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139337 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139111 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139453 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139402 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139376 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139123 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139275 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139150 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139477 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139313 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139174 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139147 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139388 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139287 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139352 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139186 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139263 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139414 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139465 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139200 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139325 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139299 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139301 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139438 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139212 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139426 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139248 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139162 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139198 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139364 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139440 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038139251 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 038139491 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Pantoprazolo Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Sandoz 3. Come prendere Pantoprazolo Sandoz 4. Possibile effetti indesiderati 5. Come conservare Pantoprazolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PANTOPRAZOLO SANDOZ E A COSA SERVE Pantoprazolo Sandoz contiene il principio attivo pantoprazolo. Pantoprazolo è un “inibitore selettivo della pompa protonica”, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotto dallo stomaco. Viene usato per trattare disturbi dello stomaco e dell’intestino correlati all’acidità. Pantoprazolo Sandoz è usato negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età per: • trattamento dei sintomi (come bruciore di stomaco, rigurgito acido, dolore all’atto della deglutizione) associati a reflusso gastroesofageo, causato da reflusso di acido dallo stomaco • gestione a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido gastrico) e prevenzione della sua recidiva. Pantoprazolo Sandoz è usato negli adulti per: • prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio ibuprofene) nei pazienti a risc Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pantoprazolo Sandoz 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato). Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa gastroresistente contiene 1microgrammo di agente colorante Ponceau 4R lacca di alluminio (E124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa rivestita gialla, ovale, approssimativamente 8.9 x 4.6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pantoprazolo Sandoz è indicato negli adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età per: • Disturbo sintomatico da reflusso gastroesofageo. • Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell’esofagite da reflusso. Pantoprazolo Sandoz è indicato negli adulti per: • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età _Reflusso gastroesofageo sintomatico_ La dose orale raccomandata è una compressa da 20 mg di Pantoprazolo Sandoz al giorno. Il sollievo dai sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se ciò non fosse sufficiente, il sollievo dei sintomi verrà di norma raggiunta entro ulteriori 4 settimane. Una volta raggiunto il sollievo dei sintomi, la ricomparsa dei sintomi può essere controllata se necessario, con un regime di 20 mg una volta al giorno, prendendo una compressa al bisogno. Si può prendere in considerazione un passaggio alla terapia continua qualora non fosse possibile mantenere un controllo soddisfacente dei sintomi con il trattamento al bisogno. _Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive nell’esofagite da reflusso_ Per il trattamento a lungo ter Lire le document complet