PANTOPRAZOL SUN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dostępny od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pantoprazol

Podsumowanie produktu:

PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 08/07/2010 No Comercializado - PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/07/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-07-08

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL SUN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol
3. Cómo tomar Pantoprazol
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Pantoprazol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol es
un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido
en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e
intestino.
PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA:
_Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _
- Infección de una bacteria llamada _ Helicobacter pylori_ en
pacientes con úlcera de estómago y/o
duodeno
en
combinación
con
dos
antibióticos (tratamiento
de
erradicación).
El
objetivo
es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras.
- Úlcera de estómago y de duodeno.
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condicio

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol SUN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de Pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato 45,2 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido recubierto amarillo, ovalado, biconvexo, con la marca
“IV” impresa en una de las caras y liso
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para:
_ _
Esofagitis por reflujo.
Pantoprazol está indicado para uso en adultos para:
- Erradicación de Helicobacter pylori (_H.pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada
en pacientes con H. pylori asociado a úlceras
-
Úlcera gástrica y duodenal.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol al día. En casos individuales se puede
administrar una dosis doble
(aumento a dos comprimidos de Pantoprazol al día) especialmente si no
han respondido a otro tratamiento.
El tratamiento de la esofagitis por reflujo se requiere normalmente de
un período de 4 semanas. Si esto no
es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras 4 semanas más
de tratamiento.
_Adultos: _
Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H.
pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes antibacterianos.
Dependiendo
del
patrón
de
resistencia
pueden
recomendarse
las
siguientes
combinaciones
para
la