Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC02
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 08/07/2010 No Comercializado - PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/07/2011 Comercializado
Autorizado
2010-07-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOPRAZOL SUN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Pantoprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol 3. Cómo tomar Pantoprazol 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pantoprazol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA: _Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar: _ - Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. _Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _ - Infección de una bacteria llamada _ Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras. - Úlcera de estómago y de duodeno. - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condicio Baca dokumen lengkapnya
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol SUN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de Pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato 45,2 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido recubierto amarillo, ovalado, biconvexo, con la marca “IV” impresa en una de las caras y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años para: _ _ Esofagitis por reflujo. Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: - Erradicación de Helicobacter pylori (_H.pylori_) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras - Úlcera gástrica y duodenal. Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ Esofagitis por reflujo: Un comprimido de Pantoprazol al día. En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol al día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. El tratamiento de la esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un período de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras 4 semanas más de tratamiento. _Adultos: _ Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H. pylori_, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la Baca dokumen lengkapnya