PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOL SODICO

Dostępny od:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 comprimidos;

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pantoprazol

Podsumowanie produktu:

PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 11/11/2008 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 No Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/11/2008 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 30/01/2013 Comercializado - PANTOPRAZOL STADA GENERICOS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 11/11/2008 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2008-11-11

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL STADA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Stada para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Stada
3.
Cómo tomar Pantoprazol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Stada es un medicamento que disminuye la secreción de
ácido del estómago (inhibidor
selectivo de la bomba de protones).
Pantoprazol 40 mg se utiliza

en combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal y úlcera gástrica. Este
tratamiento consiste en la erradicación de Helicobater pylori, el
microorganismo causante de la
enfermedad (patógeno) responsable de causar úlcera de estómago e
intestinos.

para el tratamiento de la úlcera duodenal

para el tratamiento de la úlcera gástrica

para el tratamiento de la esofagitis por reflujo moderada y severa
(inflamación del esófago)

para el tratamiento a largo plazo en las enfermedades en las que hay
gran aumento de la secreción
ácida del estómago (como el síndrome de Zollinger-Ellison).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL STADA
NO TOME PANTOPRAZOL

Si es alérgico al pantoprazol, a los cacahuetes o soja, o a
cualquiera de los demás compo

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Stada 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene:
40 mg de pantoprazol (equivalente a 45,1 mg de pantoprazol sódico
sesquihidratado)
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido gastroresistente contiene 76,85 mg maltitol, 0,690 mg
de lecitina (derivada de aceite de
soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos ovalados de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
En terapia combinada con dos antibióticos adecuados para la
erradicación de _Helicobacter pylori _y para la
precención de recidivas de úlcera péptica en pacientes con úlcera
asociada a _Helicobacter pylori_
•
Úlcera duodenal.
•
Úlcera gástrica.
•
Esofagitis por reflujo moderada y grave.
•
Tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades con hipersecreción
ácida patológica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes de 12 años y mayores _
Esofagitis por reflujo
Un comprimido de pantoprazol 40 mg al día.
En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento de
2 comprimidos de pantoprazol al
día) especialmente si no han respondido a otro tratamiento. Para el
tratamiento de esofagitis por reflujo se
requiere normalmente un periodo de 4 semanas. Si esto no es
suficiente, el alivio se alcanzará normalmente
tras cuatro semanas más de tratamiento.
_Adultos _
Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a
_H.pylori_,_ _la erradicación del microorganismo se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(p.
ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
2 de 13
agentes
antibacterianos.
Depend